Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sodium (chlorure de)
FRESENIUS KABI FRANCE SA
B05XA03
sodium (chloride)
0,9 g
solution
composition pour 100 ml > sodium (chlorure de) : 0,9 g
intraveineuse
100 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
liste I
SOLUTIONS D’ELECTROLYTES
384 018-9 ou 34009 384 018 9 9 - 20 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 017-2 ou 34009 384 017 2 1 - 20 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 907-9 ou 34009 351 907 9 6 - 100 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 908-5 ou 34009 351 908 5 7 - 100 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 909-1 ou 34009 351 909 1 8 - 50 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 911-6 ou 34009 351 911 6 8 - 100 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 016-6 ou 34009 384 016 6 0 - 20 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1984-03-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/09/2018 Dénomination du médicament CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABI, solution injectable Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien, ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABI, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABI, solution injectable ? 3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABI, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABI, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABI, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique SOLUTIONS D’ELECTROLYTES - code ATC : B05XA03 B : sang et organes hématopoïétiques. Indication thérapeutiques Ce médicament est indiqué : · en cas de déshydratation, · en cas de rééquilibration ionique (apport en sels minéraux), · en cas d’hypovolémie (diminution du volume de sang total de l’organisme), · et pour permettre le passage de médicaments compatibles par voie veineuse. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABI, solution injectable ? N’utilisez jamais Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/09/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABI, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorure de sodium................................................................................................................. 0,9 g Une ampoule de 5 mL contient 0,045 g de chlorure de sodium. Une ampoule de 10 mL contient 0,09 g de chlorure de sodium. Une ampoule de 20 mL contient 0,18 g de chlorure de sodium. Sodium (Na+) : 154 mmol/L, soit 0,154 mmol/mL Chlorures (Cl-) : 154 mmol/L, soit 0,154 mmol/mL Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide et incolore exempte de particules visibles Osmolarité : 308 mOsm/L Osmolalité : 290 mosmol/kg 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium · Déshydratation extracellulaire · Hypovolémie · Véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour administration parentérale. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de sodium ou masse de sel de sodium (1 g NaCl = 394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl). La posologie, le débit et la durée d’administration doivent être déterminés en fonction de plusieurs facteurs comprenant l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement concomitant et en particulier l'état d'hydratation du patient, des besoins en ions sodium et chlorure, la réponse clinique et biologique au traitement. L’équilibre hydrique et les concentrations en électrolytes sériques doivent être surveillés attentivement. Pour le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique et de la déplétion sodique la posologie recommandée est: Adultes 500 ml à 3000 ml /24 h. Population pédiatrique Population pédiatrique : 20 à 100 ml par 24 h et par kg de poids corporel. La posologie, le débit et le volume de Read the complete document