CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution injectable en ampoule

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

chlorure de sodium 0

Mevcut itibaren:

B BRAUN MELSUNGEN AG

ATC kodu:

B05XA03

INN (International Adı):

chlorure de sodium 0

Doz:

0,9 g

Farmasötik formu:

Solution

Kompozisyon:

pour 100 ml de solution > chlorure de sodium 0,9 g

Uygulama yolu:

intraveineuse

Paketteki üniteler:

100 ampoule(s) polypropylène de 10 ml

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

Solutions d’électrolytes

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : solutions d’électrolytes - code ATC : B05XA03Indications thérapeutiques Rééquilibration ionique par apport de chlorure de sodium. Déshydratations extra-cellulaires. Hypovolémie. Véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour administration parentérale.

Ürün özeti:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

1997-01-07

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2019
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution injectable en ampoule
Chlorure de sodium
Encadré
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·
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution
injectable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution injectable
en ampoule ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution
injectable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution
injectable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution
injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : solutions d’électrolytes - code ATC
: B05XA03
Indications thérapeutiques
·
Rééquilibration ionique par apport de chlorure de sodium.
·
Déshydratations extra-cellulaires.
·
Hypovolémie.
·
Véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour administration
parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B.
BRAUN, solution injectable en ampoule ?
N’utilisez jamais CHLORURE DE SODIUM

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
sodium..................................................................................................................
0,9 g
Pour 100 mL de solution injectable.
Une ampoule de 5 mL contient 0,045 g de chlorure de sodium.
Une ampoule de 10 mL contient 0,09 g de chlorure de sodium.
Une ampoule de 20 mL contient 0,18 g de chlorure de sodium.
Sodium (Na
+
) : 154 mmol/L, soit 0,154 mmol/mL
Chlorures (Cl
-
) : 154 mmol/L, soit 0,154 mmol/mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore, exempte de particules.
Osmolarité : 308 mOsm/L
pH compris entre 4,5 et 7
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium,
·
Déshydratation extra-cellulaire,
·
Hypovolémie,
·
Véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour administration
parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie :
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de
sodium ou masse de sel de sodium (1 g NaCl =
394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La posologie, le débit et la durée d’administration doivent être
déterminés en fonction de plusieurs facteurs comprenant
l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement concomitant et en
particulier l'état d'hydratation du patient, des besoins en ions
sodium et chlorure, la réponse clinique et biologique au traitement.
L’équilibre hydrique et les concentrations en électrolytes
sériques doivent être surveillés attentivement
Pour le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique et
de la déplétion sodique la posologie recommandée est:
·
Adultes : 500 ml à 3000 mL /24 h.
·
Population pédiatrique : 20 à 100 mL par 24 h et par kg de poids
corporel. La