Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorure de sodium 0
B BRAUN MELSUNGEN AG
B05XA03
chlorure de sodium 0
0,9 g
Solution
pour 100 ml de solution > chlorure de sodium 0,9 g
intraveineuse
100 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
liste I
Solutions d’électrolytes
Classe pharmacothérapeutique : solutions d’électrolytes - code ATC : B05XA03Indications thérapeutiques Rééquilibration ionique par apport de chlorure de sodium. Déshydratations extra-cellulaires. Hypovolémie. Véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour administration parentérale.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-01-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/12/2019 Dénomination du médicament CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution injectable en ampoule Chlorure de sodium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmière. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution injectable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution injectable en ampoule ? 3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution injectable en ampoule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution injectable en ampoule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : solutions d’électrolytes - code ATC : B05XA03 Indications thérapeutiques · Rééquilibration ionique par apport de chlorure de sodium. · Déshydratations extra-cellulaires. · Hypovolémie. · Véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour administration parentérale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution injectable en ampoule ? N’utilisez jamais CHLORURE DE SODIUM Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/12/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution injectable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorure de sodium.................................................................................................................. 0,9 g Pour 100 mL de solution injectable. Une ampoule de 5 mL contient 0,045 g de chlorure de sodium. Une ampoule de 10 mL contient 0,09 g de chlorure de sodium. Une ampoule de 20 mL contient 0,18 g de chlorure de sodium. Sodium (Na + ) : 154 mmol/L, soit 0,154 mmol/mL Chlorures (Cl - ) : 154 mmol/L, soit 0,154 mmol/mL Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide et incolore, exempte de particules. Osmolarité : 308 mOsm/L pH compris entre 4,5 et 7 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium, · Déshydratation extra-cellulaire, · Hypovolémie, · Véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour administration parentérale. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie : Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de sodium ou masse de sel de sodium (1 g NaCl = 394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl). La posologie, le débit et la durée d’administration doivent être déterminés en fonction de plusieurs facteurs comprenant l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement concomitant et en particulier l'état d'hydratation du patient, des besoins en ions sodium et chlorure, la réponse clinique et biologique au traitement. L’équilibre hydrique et les concentrations en électrolytes sériques doivent être surveillés attentivement Pour le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique et de la déplétion sodique la posologie recommandée est: · Adultes : 500 ml à 3000 mL /24 h. · Population pédiatrique : 20 à 100 mL par 24 h et par kg de poids corporel. La Прочитать полный документ