CEXIDAL 3 mg/0,25 mg/ml

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

COMBINATII (CIPROFLOXACINUM+FLUOCINOLONUM)

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS SALVAT S.A. - SPANIA

ATC kodu:

S02CA05

INN (International Adı):

COMBINATII (CIPROFLOXACINUM+FLUOCINOLONUM)

Doz:

3mg/0,25mg/ml

Farmasötik formu:

PICATURI AURICULARE, SOL. IN RECIPIENT UNIDOZA

Reçete türü:

PRF

Tarafından üretildi:

LABORATORIOS SALVAT S.A. - SPANIA

Terapötik grubu:

CORTICOSTEROIZI SI ANTIINFECTIOASE IN COMBINATIE CORTICOSTEROIZI SI ANTIINFECTIOASE IN COMBINATIE

Ürün özeti:

14854/2023/01 Cutie cu 15 flac. unidoza din PEJD ambalate separat intr-o punga protectoare din Al, care elibereaza un volum de 0,25 ml pic. auriculare, sol.; 10781/2018/01 Cutie cu 15 flac. unidoza din PEJD ambalate separat intr-o punga protectoare din Al, care elibereaza un volum de 0,25 ml pic. auriculare, sol.

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14854/2023/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEXIDAL 3 MG/0,25 MG/ML PICĂTURI AURICULARE, SOLUŢIE ÎN RECIPIENT
UNIDOZĂ
Ciprofloxacină/Fluocinolon
a
cetonid
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Cexidal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cexidal
3.
Cum să utilizaţi Cexidal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cexidal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEXIDAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cexidal este o soluţie pentru administrare auriculară (în ureche).
Aceasta conţine:
▪
Ciprofloxacină, un antibiotic care aparţine clasei de medicamente
cunoscute sub numele de
fluorochinolone. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea
bacteriilor care provoacă infecţii,
şi
▪
Fluocinolon acetonid, un corticosteroid cu proprietăţi
antiinflamatorii şi analgezice, pentru
tratamentul inflamaţiei şi al durerii.
Este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 luni
şi peste pentru tratarea otitei externe acute
provocate de bacterii (infecţie a urechii externe) și otitei medii
de origine bacteriană (infecție a urechii
medii) la pacienţii cu tub de drenaj fixat la nivelul urechii
(timpanostomie cu tub).
Trebuie să disc

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14854/2023/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cexidal 3 mg/0,25 mg/ml picături auriculare, soluţie în recipient
unidoză
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru de soluţie conţine ciprofloxacină sub formă de
clorhidrat de ciprofloxacină echivalent
cu ciprofloxacină 3 mg şi fluocinolon acetonid 0,25 mg.
Fiecare recipient unidoză (0,25 ml) eliberează ciprofloxacină 0,75
mg și fluocinolon acetonid 0,0625
mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături auriculare, soluţie în recipient unidoză.
Soluţie apoasă, limpede, incoloră sau ușor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cexidal este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de
6 luni şi peste pentru tratamentul
următoarelor
-
Otită externă acută (OEA)
-
Otită medie acută la pacienţi cu timpanostomie cu tub (OMAT)
în caz de infecţii cauzate de microorganisme sensibile la
ciprofloxacină (vezi punctele 4.2, 4.4 şi 5.1).
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale locale de utilizare a
antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi şi vârstnici _
_ _
Otită externă acută şi otită medie acută la pacienţi cu
timpanostomie cu tub: se instilează conținutul
unui recipient unidoză în canalul auricular afectat, la interval de
12 ore, timp de 7 zile.
_ _
Nu s-au observat diferenţe între vârstnici şi adulţi în ceea ce
priveşte siguranţa şi eficacitatea.
_ _
_Insuficienţă renală/hepatică _
2
_ _
Nu este necesară ajustarea dozei.
_ _
_Copii şi adolescenţi _
_ _
Doza la adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 luni şi peste este
similară cu cea recomandată la adulţi,
pentru ambele indicaţii.
Mod de administrare
Administrare auriculară.
_Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau
administrarea medicamentului _
_ _
Este recomandată încălzirea solu