Cetirizine Sandoz 1 mg/ml sol. buv.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Dichlorhydrate de Cétirizine 1 mg/ml

Mevcut itibaren:

Sandoz SA-NV

ATC kodu:

R06AE07

INN (International Adı):

Cetirizine Dihydrochloride

Doz:

1 mg/ml

Farmasötik formu:

Solution buvable

Kompozisyon:

Dichlorhydrate de Cétirizine 1 mg/ml

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Cetirizine

Ürün özeti:

CTI code: 273061-04 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421034702 - Code CNK: 2274611 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 273061-01 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 273061-02 - Taille de l'emballage: 75 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 273061-03 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2005-06-27

Bilgilendirme broşürü

Notice
1/6
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CETIRIZINE SANDOZ 1 MG/ML SOLUTION BUVABLE
dichlorhydrate de cétirizine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1. Qu’est-ce que Cetirizine Sandoz 1 mg/ml solution buvable et dans
quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Cetirizine Sandoz 1 mg/ml solution
buvable ?
3. Comment prendre Cetirizine Sandoz 1 mg/ml solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Cetirizine Sandoz 1 mg/ml solution buvable
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE SANDOZ 1 MG/ML SOLUTION BUVABLE ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Cetirizine
Sandoz 1 mg/ml solution buvable.
Cetirizine Sandoz 1 mg/ml solution buvable est un médicament
antiallergique.
Chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus, Cetirizine
Sandoz 1 mg/ml solution buvable est
indiqué
-
pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière et
apériodique
-
pour le soulagement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire
chronique idiopathique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZINE SANDOZ 1 MG/ML SOLUTION
BUVABLE ?
NE PRENEZ JAMAIS CETIRIZINE SANDOZ 1 MG/ML SOLUTION BUVABLE
-
si vo

Ürün özellikleri

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Cetirizine Sandoz 1 mg/ml solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution contient 1 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Excipients à effet notoire:
Chaque ml de solution contient 450 mg de sorbitol (solution à 70 %,
non cristallisante) ; 1,35 mg de
parahydroxybenzoate de méthyle ; 0,15 mg de parahydroxybenzoate de
propyle et 50 mg de propylène
glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Liquide clair et incolore à l'arôme banane.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CETIRIZINE SANDOZ 1 MG/ML SOLUTION BUVABLE EST INDIQUÉ CHEZ les
adultes et enfants de 2 ans et plus:
-
pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière et
apériodique.
-
pour le soulagement des symptômes d'urticaire chronique idiopathique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents de plus de 12 ans_
10 mg une fois par jour (10 ml de solution buvable (2 cuillères
pleines))
_Population pédiatrique_
Enfants de 2 à 6 ans
2,5 mg deux fois par jour (2,5 ml de solution buvable deux fois par
jour (une demi-cuillère deux fois par
jour))
Enfants de 6 à 12 ans
5 mg deux fois par jour (5 ml de solution buvable
deux fois par
jour (une cuillère pleine deux fois par jour))
_Patients âgés_
Les données ne suggèrent pas que la dose doive être réduite chez
les sujets âgés pour autant que la
fonction rénale soit normale.
_Insuffisance rénale_
Il n'existe pas de données pour documenter le rapport
efficacité/sécurité chez les patients atteints
d’insuffisance rénale. Comme la cétirizine est principalement
éliminée par voie rénale (voir rubrique 5.2),
dans les cas où on ne peut utiliser de traitement alternatif, les
intervalles entre les prises doivent être
individualisés selon la fonction rénale. Se reporter au tableau
suivant et ajuster la dose comme indiqué.
Pour utiliser c