Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dichlorhydrate de Cétirizine 1 mg/ml
Sandoz SA-NV
R06AE07
Cetirizine Dihydrochloride
1 mg/ml
Solution buvable
Dichlorhydrate de Cétirizine 1 mg/ml
Voie orale
Cetirizine
CTI code: 273061-04 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421034702 - Code CNK: 2274611 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 273061-01 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 273061-02 - Taille de l'emballage: 75 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 273061-03 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2005-06-27
Notice 1/6 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT CETIRIZINE SANDOZ 1 MG/ML SOLUTION BUVABLE dichlorhydrate de cétirizine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Cetirizine Sandoz 1 mg/ml solution buvable et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cetirizine Sandoz 1 mg/ml solution buvable ? 3. Comment prendre Cetirizine Sandoz 1 mg/ml solution buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Cetirizine Sandoz 1 mg/ml solution buvable 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE SANDOZ 1 MG/ML SOLUTION BUVABLE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Cetirizine Sandoz 1 mg/ml solution buvable. Cetirizine Sandoz 1 mg/ml solution buvable est un médicament antiallergique. Chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus, Cetirizine Sandoz 1 mg/ml solution buvable est indiqué - pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière et apériodique - pour le soulagement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire chronique idiopathique). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE CETIRIZINE SANDOZ 1 MG/ML SOLUTION BUVABLE ? NE PRENEZ JAMAIS CETIRIZINE SANDOZ 1 MG/ML SOLUTION BUVABLE - si vo Olvassa el a teljes dokumentumot
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Cetirizine Sandoz 1 mg/ml solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient 1 mg de dichlorhydrate de cétirizine. Excipients à effet notoire: Chaque ml de solution contient 450 mg de sorbitol (solution à 70 %, non cristallisante) ; 1,35 mg de parahydroxybenzoate de méthyle ; 0,15 mg de parahydroxybenzoate de propyle et 50 mg de propylène glycol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Liquide clair et incolore à l'arôme banane. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES CETIRIZINE SANDOZ 1 MG/ML SOLUTION BUVABLE EST INDIQUÉ CHEZ les adultes et enfants de 2 ans et plus: - pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière et apériodique. - pour le soulagement des symptômes d'urticaire chronique idiopathique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes et adolescents de plus de 12 ans_ 10 mg une fois par jour (10 ml de solution buvable (2 cuillères pleines)) _Population pédiatrique_ Enfants de 2 à 6 ans 2,5 mg deux fois par jour (2,5 ml de solution buvable deux fois par jour (une demi-cuillère deux fois par jour)) Enfants de 6 à 12 ans 5 mg deux fois par jour (5 ml de solution buvable deux fois par jour (une cuillère pleine deux fois par jour)) _Patients âgés_ Les données ne suggèrent pas que la dose doive être réduite chez les sujets âgés pour autant que la fonction rénale soit normale. _Insuffisance rénale_ Il n'existe pas de données pour documenter le rapport efficacité/sécurité chez les patients atteints d’insuffisance rénale. Comme la cétirizine est principalement éliminée par voie rénale (voir rubrique 5.2), dans les cas où on ne peut utiliser de traitement alternatif, les intervalles entre les prises doivent être individualisés selon la fonction rénale. Se reporter au tableau suivant et ajuster la dose comme indiqué. Pour utiliser c Olvassa el a teljes dokumentumot