Cestem Tabletten mit Geschmack für mittelgroße und kleine Hunde

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Febantel; Pyrantelembonat; Praziquantel

Mevcut itibaren:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC kodu:

QP52AA51

INN (International Adı):

Febantel, Whereas Pyrantel Embonate, Praziquantel

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Febantel (13950) 150 Milligramm; Pyrantelembonat (05105) 144,125 Milligramm; Praziquantel (11635) 50 Milligramm

Terapötik grubu:

Hund

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2010-06-23

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION
CESTEM TABLETTEN MIT GESCHMACK FÜR MITTELGROSSE UND KLEINE HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, D 40472 Düsseldorf
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Ceva Santé Animale, Z.I. Très le Bois, F-22600 Loudéac
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cestem, Tabletten mit Geschmack für mittelgroße und kleine Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Febantel
150 mg
Pyrantel (als Embonat)
...........................................................................
50 mg
Praziquantel
...........................................................................................
50 mg
Gelbbraune, ovale, teilbare Tabletten mit Lebergeschmack.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Mischinfektionen mit folgenden Rundwürmern und adulten
Bandwürmern:
RUNDWÜRMER:
Spulwürmer:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (adulte und späte larvale
Entwicklungsstadien)
Hakenwürmer:
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_ (adulte Würmer)
Peitschenwürmer:
_Trichuris vulpis_ (adulte Würmer)
BANDWÜRMER:
_Echinococcus_ spp., _Taenia_ spp., _Dipylidium caninum_ (adulte
Würmer und
Entwicklungsstadien)
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden in Fällen mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber den Wirkstoffen oder
sonstigen Bestandteilen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten wurde in Spontanmeldungen von gastrointestinalen Symptomen
(Erbrechen,
Durchfall) möglicherweise im Zusammenhang mit Lethargie berichtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr se

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cestem Tabletten mit Geschmack für mittelgroße und kleine Hunde.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Febantel
...............................................................................................
150 mg
Pyrantel (als Embonat)
...........................................................................
50 mg
Praziquantel
...........................................................................................
50 mg
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile befindet sich
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Gelbbraune, ovale, teilbare Tabletten mit Lebergeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund (erwachsene Tiere und Welpen).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIERTIERART(EN)
Behandlung von Mischinfektionen mit folgenden Rundwürmern und adulten
Bandwürmern:
RUNDWÜRMER:
Spulwürmer:
_Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (adulte und späte larvale
Entwick-
lungsstadien)
Hakenwürmer:
_Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (adulte Würmer)
Peitschenwürmer:
_Trichuris vulpis_ (adulte Würmer)
BANDWÜRMER:
_Echinococcus _spp., _Taenia _spp., _Dipylidium caninum_ (adulte
Würmer und Entwicklungssta-
dien)
_ _
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden in Fällen mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber den Wirkstoffen oder
sonstigen Bestandteilen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer
Substanzklasse von Anthel-
minthika kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten
Substanzklasse entwickeln.
Flöhe fungieren als Zwischenwirt für den häufig vorkommenden
Bandwurm _Dipylidium cani-_
_num_. Deshalb kann ein Bandwurmbefall erneut auftreten, wenn keine
Bekämpfung der Zwi-
schenwirte (z. B. Flöhe, Mäuse) durchgeführt wird.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR D