País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Febantel; Pyrantelembonat; Praziquantel
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QP52AA51
Febantel, Whereas Pyrantel Embonate, Praziquantel
Tablette
Febantel (13950) 150 Milligramm; Pyrantelembonat (05105) 144,125 Milligramm; Praziquantel (11635) 50 Milligramm
Hund
verlängert
2010-06-23
GEBRAUCHSINFORMATION CESTEM TABLETTEN MIT GESCHMACK FÜR MITTELGROSSE UND KLEINE HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, D 40472 Düsseldorf Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Ceva Santé Animale, Z.I. Très le Bois, F-22600 Loudéac 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cestem, Tabletten mit Geschmack für mittelgroße und kleine Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: Wirkstoff(e): Febantel 150 mg Pyrantel (als Embonat) ........................................................................... 50 mg Praziquantel ........................................................................................... 50 mg Gelbbraune, ovale, teilbare Tabletten mit Lebergeschmack. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von Mischinfektionen mit folgenden Rundwürmern und adulten Bandwürmern: RUNDWÜRMER: Spulwürmer: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (adulte und späte larvale Entwicklungsstadien) Hakenwürmer: _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_ (adulte Würmer) Peitschenwürmer: _Trichuris vulpis_ (adulte Würmer) BANDWÜRMER: _Echinococcus_ spp., _Taenia_ spp., _Dipylidium caninum_ (adulte Würmer und Entwicklungsstadien) 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden in Fällen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder sonstigen Bestandteilen. 6. NEBENWIRKUNGEN Sehr selten wurde in Spontanmeldungen von gastrointestinalen Symptomen (Erbrechen, Durchfall) möglicherweise im Zusammenhang mit Lethargie berichtet. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr se Leia o documento completo
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cestem Tabletten mit Geschmack für mittelgroße und kleine Hunde. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: Wirkstoff(e): Febantel ............................................................................................... 150 mg Pyrantel (als Embonat) ........................................................................... 50 mg Praziquantel ........................................................................................... 50 mg Sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile befindet sich unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Gelbbraune, ovale, teilbare Tabletten mit Lebergeschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund (erwachsene Tiere und Welpen). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIERTIERART(EN) Behandlung von Mischinfektionen mit folgenden Rundwürmern und adulten Bandwürmern: RUNDWÜRMER: Spulwürmer: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (adulte und späte larvale Entwick- lungsstadien) Hakenwürmer: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (adulte Würmer) Peitschenwürmer: _Trichuris vulpis_ (adulte Würmer) BANDWÜRMER: _Echinococcus _spp., _Taenia _spp., _Dipylidium caninum_ (adulte Würmer und Entwicklungssta- dien) _ _ 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden in Fällen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder sonstigen Bestandteilen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer Substanzklasse von Anthel- minthika kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten Substanzklasse entwickeln. Flöhe fungieren als Zwischenwirt für den häufig vorkommenden Bandwurm _Dipylidium cani-_ _num_. Deshalb kann ein Bandwurmbefall erneut auftreten, wenn keine Bekämpfung der Zwi- schenwirte (z. B. Flöhe, Mäuse) durchgeführt wird. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR D Leia o documento completo