Cestal plus chewable tablet

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

prazikvantel, pirantel, фенбендазол

Mevcut itibaren:

FARMANIMA D.O.O.

INN (International Adı):

prazikvantel, pirantel, fenbendazol

Paketteki üniteler:

tableta za žvakanje; 50mg+144mg+200mg; blister, 25x8tableta

Sınıf:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Reçete türü:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tarafından üretildi:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

Yetkilendirme durumu:

REGISTRACIJA

Yetkilendirme tarihi:

2024-02-12

Bilgilendirme broşürü

Broj rešenja:
000473511 2023 59010 008 000 323 071 04 001 od 12.02.2024. godine za
lek CESTAL PLUS CHEWABLE TABLET, TABLETA, 50MG + 144MG
+ 200MG 25X8TBL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CESTAL PLUS CHEWABLE TABLET, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 50MG + 144MG +
200MG,
25X8TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LAVET GYOGYSZERIPARI KFT
Adresa:
BATTHYANY U. 6, KISTARCSA, H-2143, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
000473511 2023 59010 008 000 323 071 04 001 od 12.02.2024. godine za
lek CESTAL PLUS CHEWABLE TABLET, TABLETA, 50MG + 144MG
+ 200MG 25X8TBL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Lavet Gyogyszeripari Kft, Batthyany u. 6, Kistarcsa, H-2143, Mađarska
2.
IME LEKA
CESTAL PLUS CHEWABLE TABLET
50mg + 144mg + 200mg
Tableta za žvakanje
za pse
prazikvantel, pirantel embonat, fenbendazol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta za žvakanje sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel 50mg
Pirantel embonat 144mg
Fenbendazol 200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Cetil palmitat; laktoza, monohidrat; skrob, preželatiniziran;
natrijum-skrob-glikolat; magnezijum-
stearat; kvasac, suvi; aroma jetre, u prahu.
4.
INDIKACIJE
Za primenu kod infestacija cestodama i nematodama sledećih vrsta:
CESTODE:
Pantljičara: _Echinococcus granulosus., Taenia spp., Dipylidum
caninum _(zrele i nezrele forme)
NEMATODE:
Askaridide _Toxocara canis, Toxoscaris leonine _(zrele i nezrele
forme)
Ankilostomatide _Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala_
Trihuride _Trichuris vulpis_
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kahektične životinje su posebno osetljive na lekove koji sadrže
pirantel kao aktivnu supstancu.
Lek se ne koristi u slučaju preosetljivosti na neku od aktivnih
supstanci ili na bilo koju pomoćnu
supstancu. Lek nije namenjen za primenu kod štenadi mlađe od 4
nedelje.
Broj rešenja:
000473511 2023 59010 008 000 323 071 04 001 od 12.02.2024. godine za
lek CESTAL PL

Ürün özellikleri

Broj rešenja:
000473511 2023 59010 008 000 323 071 04 001 od 12.02.2024. godine za
lek CESTAL PLUS CHEWABLE TABLET, TABLETA, 50MG + 144MG
+ 200MG 25X8TBL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CESTAL PLUS CHEWABLE TABLET, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 50MG + 144MG +
200MG,
25X8TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LAVET GYOGYSZERIPARI KFT
Adresa:
BATTHYANY U. 6, KISTARCSA, H-2143, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
000473511 2023 59010 008 000 323 071 04 001 od 12.02.2024. godine za
lek CESTAL PLUS CHEWABLE TABLET, TABLETA, 50MG + 144MG
+ 200MG 25X8TBL
2 od 6
1. IME LEKA
CESTAL PLUS CHEWABLE TABLET
50mg + 144mg + 200mg
Tableta za žvakanje
za pse
prazikvantel, pirantel embonat, fenbendazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta za žvakanje sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel 50mg
Pirantel embonat 144mg
Fenbendazol 200mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje
Braonkasta, ovalna, tableta sa podeonom crtom

KLINIČKI PODACI
4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4. 2. INDIKACIJE
Za primenu kod infestacija cestodama i nematodama sledećih vrsta:
CESTODE:
Pantljičara: _Echinococcus granulosus., Taenia spp., Dipylidum
caninum _(zrele i nezrele forme)
NEMATODE:
Askaridide _Toxocara canis, Toxoscaris leonine _(zrele i nezrele
forme)
Ankilostomatide _Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala_
Trihuride _Trichuris vulpis_
4. 3. KONTRAINDIKACIJE
Kahektične životinje su posebno osetljive na lekove koji sadrže
pirantel kao aktivnu supstancu.
Lek se ne koristi u slučaju preosetljivosti na neku od aktivnih
supstanci ili na bilo koju pomoćnu
supstancu. Lek nije namenjen za primenu kod štenadi mlađe od 4
nedelje.
Broj rešenja:
000473511 2023 59010 008 000 323 071 04 001 od 12.02.2024. godine za
lek CESTAL PLUS CHEWABLE TABLET, TABLETA, 50MG + 144MG
+ 200MG 25X8TBL
3 od 6
4. 4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.