Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
prazikvantel, pirantel, фенбендазол
FARMANIMA D.O.O.
prazikvantel, pirantel, fenbendazol
tableta za žvakanje; 50mg+144mg+200mg; blister, 25x8tableta
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
LAVET PHARMACEUTICALS LTD
REGISTRACIJA
2024-02-12
Broj rešenja: 000473511 2023 59010 008 000 323 071 04 001 od 12.02.2024. godine za lek CESTAL PLUS CHEWABLE TABLET, TABLETA, 50MG + 144MG + 200MG 25X8TBL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ CESTAL PLUS CHEWABLE TABLET, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 50MG + 144MG + 200MG, 25X8TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LAVET GYOGYSZERIPARI KFT Adresa: BATTHYANY U. 6, KISTARCSA, H-2143, MAĐARSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 000473511 2023 59010 008 000 323 071 04 001 od 12.02.2024. godine za lek CESTAL PLUS CHEWABLE TABLET, TABLETA, 50MG + 144MG + 200MG 25X8TBL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Lavet Gyogyszeripari Kft, Batthyany u. 6, Kistarcsa, H-2143, Mađarska 2. IME LEKA CESTAL PLUS CHEWABLE TABLET 50mg + 144mg + 200mg Tableta za žvakanje za pse prazikvantel, pirantel embonat, fenbendazol 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta za žvakanje sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Prazikvantel 50mg Pirantel embonat 144mg Fenbendazol 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Cetil palmitat; laktoza, monohidrat; skrob, preželatiniziran; natrijum-skrob-glikolat; magnezijum- stearat; kvasac, suvi; aroma jetre, u prahu. 4. INDIKACIJE Za primenu kod infestacija cestodama i nematodama sledećih vrsta: CESTODE: Pantljičara: _Echinococcus granulosus., Taenia spp., Dipylidum caninum _(zrele i nezrele forme) NEMATODE: Askaridide _Toxocara canis, Toxoscaris leonine _(zrele i nezrele forme) Ankilostomatide _Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala_ Trihuride _Trichuris vulpis_ 5. KONTRAINDIKACIJE Kahektične životinje su posebno osetljive na lekove koji sadrže pirantel kao aktivnu supstancu. Lek se ne koristi u slučaju preosetljivosti na neku od aktivnih supstanci ili na bilo koju pomoćnu supstancu. Lek nije namenjen za primenu kod štenadi mlađe od 4 nedelje. Broj rešenja: 000473511 2023 59010 008 000 323 071 04 001 od 12.02.2024. godine za lek CESTAL PL Lire le document complet
Broj rešenja: 000473511 2023 59010 008 000 323 071 04 001 od 12.02.2024. godine za lek CESTAL PLUS CHEWABLE TABLET, TABLETA, 50MG + 144MG + 200MG 25X8TBL 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CESTAL PLUS CHEWABLE TABLET, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 50MG + 144MG + 200MG, 25X8TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LAVET GYOGYSZERIPARI KFT Adresa: BATTHYANY U. 6, KISTARCSA, H-2143, MAĐARSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 000473511 2023 59010 008 000 323 071 04 001 od 12.02.2024. godine za lek CESTAL PLUS CHEWABLE TABLET, TABLETA, 50MG + 144MG + 200MG 25X8TBL 2 od 6 1. IME LEKA CESTAL PLUS CHEWABLE TABLET 50mg + 144mg + 200mg Tableta za žvakanje za pse prazikvantel, pirantel embonat, fenbendazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta za žvakanje sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Prazikvantel 50mg Pirantel embonat 144mg Fenbendazol 200mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje Braonkasta, ovalna, tableta sa podeonom crtom KLINIČKI PODACI 4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4. 2. INDIKACIJE Za primenu kod infestacija cestodama i nematodama sledećih vrsta: CESTODE: Pantljičara: _Echinococcus granulosus., Taenia spp., Dipylidum caninum _(zrele i nezrele forme) NEMATODE: Askaridide _Toxocara canis, Toxoscaris leonine _(zrele i nezrele forme) Ankilostomatide _Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala_ Trihuride _Trichuris vulpis_ 4. 3. KONTRAINDIKACIJE Kahektične životinje su posebno osetljive na lekove koji sadrže pirantel kao aktivnu supstancu. Lek se ne koristi u slučaju preosetljivosti na neku od aktivnih supstanci ili na bilo koju pomoćnu supstancu. Lek nije namenjen za primenu kod štenadi mlađe od 4 nedelje. Broj rešenja: 000473511 2023 59010 008 000 323 071 04 001 od 12.02.2024. godine za lek CESTAL PLUS CHEWABLE TABLET, TABLETA, 50MG + 144MG + 200MG 25X8TBL 3 od 6 4. 4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema posebnih upozorenja. Lire le document complet