Cerucal

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Metoklopramido hidrochloridas

Mevcut itibaren:

Teva Pharma B.V.

ATC kodu:

A03FA01

INN (International Adı):

Metoklopramido hydrochloride

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

tabletės

Uygulama yolu:

vartoti per burną

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Metoclopramide

Yetkilendirme durumu:

Perregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

1996-05-17

Bilgilendirme broşürü

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CERUCAL 10 MG TABLETĖS
Metoklopramido hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cerucal ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cerucal
3.
Kaip vartoti Cerucal
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cerucal
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CERUCAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cerucal yra vaistas nuo vėmimo. Jo veiklioji medžiaga yra
metoklopramidas. Jis veikia Jūsų smegenų
dalyje, kuri apsaugo Jus nuo blogavimo (pykinimo) ir vėmimo.
Suaugusiųjų populiacija
Cerucal suaugusiesiems yra vartojamas:
-
apsaugoti nuo vėlyvojo pykinimo ir vėmimo, kuris gali pasireikšti
po chemoterapijos;
-
apsaugoti nuo radioterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo;
-
gydyti pykinimą ir vėmimą, įskaitant pykinimą ir vėmimą, kuris
gali pasireikšti kartu su migrena.
Migrenos atveju metoklopramidas gali būti vartojamas kartu su
geriamaisiais vaistais nuo
skausmo, kad
sustiprėtų vaistų nuo skausmo poveikis.
Vai kų pop uli aci ja
Cerucal yra skirtas vaikams nuo 9 iki 18 metų tik jei kitoks gydymas
neveiksmingas arba negali būti
taikomas, siekiant apsaugoti nuo vėlyvojo pykinimo ir vėmimo, kuris
gali pasireikšti po chemoterapijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CERUCAL
CERUCAL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija metoklopramidui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jei kraujuojate iš skrandžio a

Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cerucal 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 10,54 mg metoklopramido hidrochlorido
monohidrato, atitinkančio 10 mg
metoklopramido hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis Kiekvienoje tabletėje yra 76,65
mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Baltos, apvalios, plokščios su nuožulniais kraštais tabletės,
kurių vienoje pusėje yra laužimo vagelė.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusiųjų populiacija_
Cerucal suaugusiems yra skirtas:
-
chemoterapijos sukelto vėlyvojo pykinimo ir vėmimo (CSPV)
prevencijai;
-
radioterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (RSPV) prevencijai;
-
simptominiam pykinimo ir vėmimo, taip pat ir ūminės migrenos
sukelto pykinimo ir
vėmimo, gydymui. Metoklopramidas gali būti vartojamas kartu su
geriamaisiais analgetikais siekiant
pagerinti jų absorbciją, esant ūminei migrenai.
_Vaikų populiacija_
Cerucal vaikams nuo 9 iki 18 metų yra skirtas:
-
chemoterapijos sukelto vėlyvojo pykinimo ir vėmimo (CSPV)
profilaktikai (kaip antraeilis
pasirinkimas).
4.2. DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Suaugusiems pacientams_
Rekomenduojama vienkartinė 10 mg dozė, kartojama iki 3 kartų per
parą.
Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 30 mg arba 0,5 mg/kg kūno
svorio.
Ilgiausia rekomenduojama gydymo trukmė yra 5 paros.
V
ėl
yv
o
jo c
h
e
m
ote
ra
pi
j
os
s
uk
elto
p
yk
i
n
i
mo
ir
v
ė
m
i
mo (
CSPV
)
p
r
e
v
e
n
c
i
ja
(
v
a
i
k
ams
nu
o 9
i
k
i
1
8
met ų)
Rekomenduojama dozė yra nuo 0,1 iki 0,15 mg/kg kūno svorio, kurią
galima vartoti iki 3 kartų per
parą vartojant per burną. Didžiausia paros dozė yra 0,5 mg/kg
kūno svorio.
_Dozavimo lentelė_
Amžius
Kūno svoris
Dozė
Dažnis
2
9-18 metų
30-60 kg
5 mg
Iki 3 kartų per parą
15-18 metų
Daugiau nei 60 kg
10 mg
Iki 3 kartų per parą
Ilgiausia gyd