Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metoklopramido hidrochloridas
Teva Pharma B.V.
A03FA01
Metoklopramido hydrochloride
10 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Metoclopramide
Perregistruotas
1996-05-17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CERUCAL 10 MG TABLETĖS Metoklopramido hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cerucal ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cerucal 3. Kaip vartoti Cerucal 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cerucal 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CERUCAL IR KAM JIS VARTOJAMAS Cerucal yra vaistas nuo vėmimo. Jo veiklioji medžiaga yra metoklopramidas. Jis veikia Jūsų smegenų dalyje, kuri apsaugo Jus nuo blogavimo (pykinimo) ir vėmimo. Suaugusiųjų populiacija Cerucal suaugusiesiems yra vartojamas: - apsaugoti nuo vėlyvojo pykinimo ir vėmimo, kuris gali pasireikšti po chemoterapijos; - apsaugoti nuo radioterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo; - gydyti pykinimą ir vėmimą, įskaitant pykinimą ir vėmimą, kuris gali pasireikšti kartu su migrena. Migrenos atveju metoklopramidas gali būti vartojamas kartu su geriamaisiais vaistais nuo skausmo, kad sustiprėtų vaistų nuo skausmo poveikis. Vai kų pop uli aci ja Cerucal yra skirtas vaikams nuo 9 iki 18 metų tik jei kitoks gydymas neveiksmingas arba negali būti taikomas, siekiant apsaugoti nuo vėlyvojo pykinimo ir vėmimo, kuris gali pasireikšti po chemoterapijos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CERUCAL CERUCAL VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija metoklopramidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei kraujuojate iš skrandžio a Izlasiet visu dokumentu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cerucal 10 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 10,54 mg metoklopramido hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 10 mg metoklopramido hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis Kiekvienoje tabletėje yra 76,65 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Baltos, apvalios, plokščios su nuožulniais kraštais tabletės, kurių vienoje pusėje yra laužimo vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Suaugusiųjų populiacija_ Cerucal suaugusiems yra skirtas: - chemoterapijos sukelto vėlyvojo pykinimo ir vėmimo (CSPV) prevencijai; - radioterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (RSPV) prevencijai; - simptominiam pykinimo ir vėmimo, taip pat ir ūminės migrenos sukelto pykinimo ir vėmimo, gydymui. Metoklopramidas gali būti vartojamas kartu su geriamaisiais analgetikais siekiant pagerinti jų absorbciją, esant ūminei migrenai. _Vaikų populiacija_ Cerucal vaikams nuo 9 iki 18 metų yra skirtas: - chemoterapijos sukelto vėlyvojo pykinimo ir vėmimo (CSPV) profilaktikai (kaip antraeilis pasirinkimas). 4.2. DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Suaugusiems pacientams_ Rekomenduojama vienkartinė 10 mg dozė, kartojama iki 3 kartų per parą. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 30 mg arba 0,5 mg/kg kūno svorio. Ilgiausia rekomenduojama gydymo trukmė yra 5 paros. V ėl yv o jo c h e m ote ra pi j os s uk elto p yk i n i mo ir v ė m i mo ( CSPV ) p r e v e n c i ja ( v a i k ams nu o 9 i k i 1 8 met ų) Rekomenduojama dozė yra nuo 0,1 iki 0,15 mg/kg kūno svorio, kurią galima vartoti iki 3 kartų per parą vartojant per burną. Didžiausia paros dozė yra 0,5 mg/kg kūno svorio. _Dozavimo lentelė_ Amžius Kūno svoris Dozė Dažnis 2 9-18 metų 30-60 kg 5 mg Iki 3 kartų per parą 15-18 metų Daugiau nei 60 kg 10 mg Iki 3 kartų per parą Ilgiausia gyd Izlasiet visu dokumentu