Certifect

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: İtalyanca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

fipronil, amitraz, (S)-methoprene

Mevcut itibaren:

Merial

ATC kodu:

QP53AX65

INN (International Adı):

fipronil / amitraz / (S)-methoprene

Terapötik grubu:

Cani

Terapötik alanı:

Ectoparassiticidi per uso topico, incl. insetticidi

Terapötik endikasyonlar:

Trattamento e prevenzione delle infestazioni in cani da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum e Amblyomma maculatum) e pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). Trattamento delle infestazioni da masticare i pidocchi (Trichodectes canis). Prevenzione della contaminazione delle pulci ambientali inibendo lo sviluppo di tutti gli stadi immaturi delle pulci. Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite da allergia alle pulci. Eliminazione di pulci e zecche entro 24 ore. Un trattamento previene ulteriori infestazioni per cinque settimane dalle zecche e per un massimo di cinque settimane dalle pulci. Il trattamento riduce indirettamente il rischio di trasmissione di malattie trasmesse da zecche (babesiosi canina, ehrlichiosi monocitica, anaplasmosi granulocitica e borreliosi) da zecche infette per quattro settimane.

Ürün özeti:

Revision: 5

Yetkilendirme durumu:

Ritirato

Yetkilendirme tarihi:

2011-05-06

Bilgilendirme broşürü

                                Medicinale non più autorizzato
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
23
Medicinale non più autorizzato
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
(Scatola da 3 pipette)
CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI 2-10 KG
CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI 10-20
KG
CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI 20-40
KG
CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI 40-60
KG
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
FR-69007 Lyon
Francia
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
MERIAL
4, Chemin du Calquet
FR-31000 Toulouse Cedex
Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg soluzione spot-on per cani di 2-10 kg
CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg soluzione spot-on per cani di 10
-
20 kg
CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg soluzione spot-on per cani di 20
-
40 kg
CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg soluzione spot-on per cani di 40
-
60 kg
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Soluzione spot-on.
Soluzione limpida, di colore dall’ambra al giallastro.
Ogni dose (pipetta a doppia camera) dispensa:
CERTIFECT soluzione spot-on
Volume
della singola
dose (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-Methoprene
(mg)
Amitraz
(mg)
Cani di 2-10 kg
1,07
67,0
60,3
80,0
Cani di 10-20 kg
2,14
134,0
120,6
160,0
Cani di 20-40 kg
4,28
268,0
241,2
320,0
Cani di 40-60 kg
6,42
402,0
361,8
480,0
Eccipienti la cui conoscenza è essenziale ai fini di una
somministrazione appropriata del prodotto:
butilidrossianisolo (0,02 %) e butilidrossitoluene (0,01 %).
24
Medicinale non più autorizzato
4.
INDICAZIONI
Nei cani, trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (
_Ixodes ricinus, Dermacentor _
_reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor
variab
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                Medicinale non più autorizzato
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Medicinale non più autorizzato
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg soluzione spot-on per cani di 2-10 kg
CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg soluzione spot-on per cani di 10-20
kg
CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg soluzione spot-on per cani di 20-40
kg
CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg soluzione spot-on per cani di 40-60
kg
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principi attivi:
Ogni dose dispensa:
CERTIFECT soluzione spot-on
Volume
della singola
dose (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-Methoprene
(mg)
Amitraz
(mg)
Cani di 2-10 kg
1,07
67
60,3
80
Cani di 10-20 kg
2,14
134
120,6
160
Cani di 20-40 kg
4,28
268
241,2
320
Cani di 40-60 kg
6,42
402
361,8
480
Eccipienti:
Butilidrossianisolo (0,02 %)
Butilidrossitoluene (0,01 %)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione spot-on.
Soluzione limpida, di colore dall’ambra al giallastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Nei cani, trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (
_Ixodes ricinus, Dermacentor _
_reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor
variabilis, Haemaphysalis _
_elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum _
e
_Amblyomma maculatum) _
e da pulci
_(Ctenocephalides felis _
e
_Ctenocephalides canis). _
_ _
Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (
_Trichodectes canis_
).
Prevenzione della infestazione ambientale da pulci tramite
l’inibizione dello sviluppo di tutti gli stadi
immaturi delle pulci. Il prodotto può essere utilizzato come parte di
una strategia di trattamento per il
controllo della Dermatite Allergica da Pulce (DAP). Elimina le pulci e
le zecche entro 24 ore. Un
trattamento previene successive infestazioni da zecche per 5
settimane, da pulci fino a 5 settimane.
2
Medicinale non più autorizzato
Il trattament
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 27-07-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 27-07-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 27-07-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 27-07-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 27-07-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 27-07-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 27-07-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 27-07-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 27-07-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 27-07-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 27-07-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 27-07-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 27-07-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 27-07-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 27-07-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 27-07-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 27-07-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 27-07-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 27-07-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 27-07-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 27-07-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 27-07-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 27-07-2018
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 27-07-2018
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hırvatça 27-07-2018

Belge geçmişini görüntüleyin