CERETEC Poudre pour solution

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Examétazime

Mevcut itibaren:

GE HEALTHCARE CANADA INC

ATC kodu:

V09HA02

INN (International Adı):

TECHNETIUM (99m Tc) EXAMETAZIME LABELLED CELLS

Doz:

0.5MG

Farmasötik formu:

Poudre pour solution

Kompozisyon:

Examétazime 0.5MG

Uygulama yolu:

Intraveineuse

Paketteki üniteler:

15G/50G

Reçete türü:

Annexe C

Terapötik alanı:

ROENTGENOGRAPHY

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152612001; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2009-07-08

Ürün özellikleri

MONOGRAPHIE DU PRODUIT
CERETEC
TM
Trousse pour la préparation d’injections d’examétazime au
technétium Tc99m
Réactif pour la préparation d’un agent radiodiagnostique
GE Healthcare Canada Inc.
Date d’approbation initiale :
2300 Meadowvale Blvd.
21 octobre 1986
Mississauga, Ontario
L5N 5P9
Date de dernière révision :
21 décembre 2018
Numéro de contrôle :216123
1
NOM DE LA DROGUE
CERETEC® (Trousse pour la préparation d’injections
d’examétazime au technétium
99m
Tc)
Réactif pour la préparation d’un agent radiodiagnostique
DESCRIPTION
La trousse Ceretec est fournie en conditionnements de cinq unités.
Chaque unité comprend
deux flacons : le réactif Ceretec et la solution stabilisatrice au
cobalt. Ces principes stériles, non
pyrogènes et non radioactifs sont nécessaires pour préparer les
injections intraveineuses d’examétazime
au technétium-99m avec une solution stabilisatrice au cobalt ou les
injections intraveineuses
d’examétazime au technétium-99m sans solution stabilisatrice au
cobalt.
La trousse Ceretec est aussi fournie en conditionnements de cinq
flacons,
chacune contenant 5
flacons de réactif Ceretec sans la solution stabilisatrice au cobalt.
Chaque flacon multidose de réactif Ceretec renferme un mélange
préparé, stérile, non pyrogène et
lyophilisé, constitué de 0,5 mg d’examétazime, de
7.3 µg
de dihydrate de chlorure stanneux et de 4,5 mg
de chlorure de sodium. Après lyophilisation, le flacon est scellé à
l’aide d’un bouchon de caoutchouc
sous une atmosphère d’azote inerte donnant une pression un peu
inférieure à la pression atmosphérique.
Le produit ne renferme aucun agent de conservation antimicrobien.
La formule développée de l’examétazime est :
Avant la publication de la nomenclature USAN, l’examétazime était
connue sous le nom
d’examéthylpropylène amine oxime (HM-PAO). Le nom HM-PAO apparaît
dans de nombreuses
publications. Aussi connu sous le nom de (RR,SS)-4,8 diaza-3,6,6,
9-tétraméthyl undécane-2, 10-dione
bisoxime.