Cephacare Flavour 50 mg comp.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Cefaléxine Monohydraté 52,5 mg - Eq. Céfalexine 50 mg

Mevcut itibaren:

Ecuphar SA-NV

ATC kodu:

QJ51DB01

INN (International Adı):

Cefalexin Monohydrate

Doz:

50 mg

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

Cefaléxine Monohydraté 52.5 mg

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik grubu:

chien; chat

Terapötik alanı:

Cefalexin

Ürün özeti:

CTI code: 332227-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3923836 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332227-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

2009-01-22

Bilgilendirme broşürü

Bijsluiter – FR versie
CEPHACARE FLAVOUR 50 MG
NOTICE
Cephacare Flavour 50 mg comprimés pour chats et chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Pays-Bas
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cephacare Flavour 50 mg comprimés pour chats et chiens.
Céfalexine sous forme de céfalexine monohydrate.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 comprimé contient :
PRINCIPE ACTIF :
Céfalexine
50 mg
sous forme de céfalexine monohydrate.
Comprimés biconvexe ronds de couleur beige aromatisés au bœuf.
Les comprimés ne doivent pas être divisés.
4.
INDICATION(S)
Chiens :
Traitement des infections respiratoires, gastro-intestinales,
urogénitales, cutanées et des infections
localisées des tissus mous causées par des bactéries sensibles à
la céfalexine.
Chats :
Traitement des infections respiratoires, urogénitales, cutanées et
des infections localisées des tissus
mous causées par des bactéries sensibles à la céfalexine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif,
à d’autres céphalosporines, à
Bijsluiter – FR versie
CEPHACARE FLAVOUR 50 MG
d’autres substances de la classe des ß-lactamamines ou à l’un
des excipients.
Ne pas utiliser chez le lapin, la gerbille, le cochon d’Inde et le
hamster.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des épisodes transitoires de selles molles et de vomissements ont
été observés chez des chats recevant
des médicaments contenant de la céfalexine. Le traitement doit être
arrêté en cas d’apparition de
vomissements et de diarrhées.
Des vomissements ont parfois été observés

Ürün özellikleri

SKP – FR versie
CEPHACARE FLAVOUR 50 MG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cephacare Flavour 50 mg comprimés pour chats et chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
CHAQUE COMPRIMÉ CONTIENT :
Céfalexine sous forme de céfalexine monohydrate
50,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Comprimés biconvexe ronds de couleur beige.
Les comprimés ne doivent pas être divisés
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien
Chat
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens :
- Traitement des infections respiratoires, gastro-intestinales,
urogénitales, cutanées et des infections
localisées des tissus mous causées par des bactéries sensibles à
la céfalexine.
Chez les chats :
- Traitement des infections respiratoires, urogénitales, cutanées et
des infections localisées des tissus
mous causées par des bactéries sensibles à la céfalexine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif,
à d’autres céphalosporines, à
d’autres substances de la classe des ß-lactamamines ou à l’un
des excipients.
Ne pas utiliser chez le lapin, la gerbille, le cochon d’Inde et le
hamster.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
L’utilisation de Cephacare Flavour 50 mg comprimés pour chiens et
chats doit être basée sur la
réalisation d’antibiogrammes et doit prendre en compte les
recommandations officielles et locales
concernant l’antibiothérapie.
SKP – FR versie
CEPHACARE FLAVOUR 50 MG
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP
peut augmenter la prévalence des
bactéries résistantes à la céfalexine et peut diminuer
l'efficacité du traitement avec d'autres pénicillines
compte tenu de possibles résistances croisées.
Le traite