Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cefaléxine Monohydraté 52,5 mg - Eq. Céfalexine 50 mg
Ecuphar SA-NV
QJ51DB01
Cefalexin Monohydrate
50 mg
Comprimé
Cefaléxine Monohydraté 52.5 mg
Voie orale
chien; chat
Cefalexin
CTI code: 332227-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3923836 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332227-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-01-22
Bijsluiter – FR versie CEPHACARE FLAVOUR 50 MG NOTICE Cephacare Flavour 50 mg comprimés pour chats et chiens 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Pays-Bas Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Cephacare Flavour 50 mg comprimés pour chats et chiens. Céfalexine sous forme de céfalexine monohydrate. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 comprimé contient : PRINCIPE ACTIF : Céfalexine 50 mg sous forme de céfalexine monohydrate. Comprimés biconvexe ronds de couleur beige aromatisés au bœuf. Les comprimés ne doivent pas être divisés. 4. INDICATION(S) Chiens : Traitement des infections respiratoires, gastro-intestinales, urogénitales, cutanées et des infections localisées des tissus mous causées par des bactéries sensibles à la céfalexine. Chats : Traitement des infections respiratoires, urogénitales, cutanées et des infections localisées des tissus mous causées par des bactéries sensibles à la céfalexine. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif, à d’autres céphalosporines, à Bijsluiter – FR versie CEPHACARE FLAVOUR 50 MG d’autres substances de la classe des ß-lactamamines ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez le lapin, la gerbille, le cochon d’Inde et le hamster. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des épisodes transitoires de selles molles et de vomissements ont été observés chez des chats recevant des médicaments contenant de la céfalexine. Le traitement doit être arrêté en cas d’apparition de vomissements et de diarrhées. Des vomissements ont parfois été observés Baca dokumen lengkapnya
SKP – FR versie CEPHACARE FLAVOUR 50 MG RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Cephacare Flavour 50 mg comprimés pour chats et chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE CHAQUE COMPRIMÉ CONTIENT : Céfalexine sous forme de céfalexine monohydrate 50,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés. Comprimés biconvexe ronds de couleur beige. Les comprimés ne doivent pas être divisés 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chien Chat 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chiens : - Traitement des infections respiratoires, gastro-intestinales, urogénitales, cutanées et des infections localisées des tissus mous causées par des bactéries sensibles à la céfalexine. Chez les chats : - Traitement des infections respiratoires, urogénitales, cutanées et des infections localisées des tissus mous causées par des bactéries sensibles à la céfalexine. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif, à d’autres céphalosporines, à d’autres substances de la classe des ß-lactamamines ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez le lapin, la gerbille, le cochon d’Inde et le hamster. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX L’utilisation de Cephacare Flavour 50 mg comprimés pour chiens et chats doit être basée sur la réalisation d’antibiogrammes et doit prendre en compte les recommandations officielles et locales concernant l’antibiothérapie. SKP – FR versie CEPHACARE FLAVOUR 50 MG L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la céfalexine et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres pénicillines compte tenu de possibles résistances croisées. Le traite Baca dokumen lengkapnya