CEFTRIAXONE Gnr 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV, SC)

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
28-04-2014

Aktif bileşen:

ceftriaxone base

Mevcut itibaren:

SANDOZ

ATC kodu:

J01DA13

INN (International Adı):

ceftriaxone base

Doz:

1000 mg

Farmasötik formu:

poudre

Kompozisyon:

composition pour un flacon de poudre > ceftriaxone base : 1000 mg . Sous forme de : ceftriaxone sodique 1079,27 mg solvant composition > Pas de substance active. :

Uygulama yolu:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Paketteki üniteler:

1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération

Ürün özeti:

355 482-2 ou 34009 355 482 2 1 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2007;562 976-0 ou 34009 562 976 0 3 - 30 flacon(s) en verre - 30 ampoule(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 441-9 ou 34009 384 441 9 3 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/04/2014;

Yetkilendirme durumu:

Abrogée

Yetkilendirme tarihi:

2001-01-04

Bilgilendirme broşürü

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2014
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE GNR 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable
(IV, SC)
Ceftriaxone
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que CEFTRIAXONE GNR 1 g/10 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IV, SC) et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFTRIAXONE GNR 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV, SC) ?
3. Comment utiliser CEFTRIAXONE GNR 1 g/10 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IV, SC) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFTRIAXONE GNR 1 g/10 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IV, SC) ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CEFTRIAXONE GNR 1 g/10 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IV, SC) ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3
ème
génération et se présente sous forme de poudre et solvant pour
solution injectable.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué :
·
en pratique de ville :
o
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
o
dans certaines infections respiratoires sévères,
o
dans certaines infections u
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTRIAXONE GNR 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable
(IV, SC)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone sodique
..................................................................................................................
1079,27 mg
Quantité correspondant en ceftriaxone base
...............................................................................
1000,00 mg
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IV, SC).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En pratique hospitalière
·
Infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftriaxone, y
compris les méningites à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
·
Maladie de Lyme disséminée lors de :
o
la phase précoce avec méningite (stade secondaire),
o
la phase tardive avec manifestations systémiques neurologiques et
articulaires (stade tertiaire).
·
Prophylaxie des infections post-opératoires pour les résections
transuréthrales de prostate.
En pratique de ville
Les indications sont limitées :
·
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
·
aux infections respiratoires basses, dans les formes sévères, en
particulier chez les sujets à risques (vieillard, alcoolique,
immunodéprimé, tabagique et insuffisant respiratoire...), notamment
:
o
pour les pneumopathies bactériennes (pneumocoque, présumées à
bacilles Gram négatif),
o
pour les poussées aiguës de bronchite chronique, généralement en
deuxième intention.
·
aux infections urinaires sévères et/ou à germes résistants :
o
pyélonéphrites aiguës,
o
infections urinaires basses associées à un syndrome septique,
o
poussées aiguës de prostatites chroniques.
Il est nécessaire que le diagnostic soit porté avec certitude et de
s'assurer de l'absence de nécessité d'un traitement
chirurgical.
·

                                
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