Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ceftiofurnatrium
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01DD90
ceftiofur sodium
50 mg/ml
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
ceftiofurnatrium 52,1 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Nöt, Svin
Ceftiofur
Förpacknings: Injektionsflaskor, 6 x (1 g + 20 ml); Injektionsflaskor, 12 x (1 g + 20 ml); Injektionsflaskor, 6 x (4 g + 80 ml); Injektionsflaskor, 12 x (4 g + 80 ml); Injektionsflaskor, 1 x (1 g + 20 ml); Injektionsflaskor, 1 x (4 g + 80 ml)
Avregistrerad
2009-12-16
BIPACKSEDEL Ceftiofur N-vet 50 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning till nöt och svin 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Norbrook Laboratories Ltd Station Works Camlough Road Newry Co Down, BT35 6JP Storbritannien och Nordirland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ceftiofur N-vet 50 mg/ml och lösningsvätska för injektion till nöt och svin ceftiofur (i form av ceftiofurnatrium) 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Läkemedlet utgörs av ett gulvitt till brunt fritt flytande pulver förpackat i flaskor innehållande ceftiofurnatrium motsvarande 1 g eller 4 g. En flaska spädningsvätska innehåller 20 ml eller 80 ml vatten för injektionsvätska. Färdigberedd lösning innehåller 50 mg ceftiofur per ml 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Läkemedlet innehåller ceftiofur som är ett beta-laktamas resistent, bredspektrum antibiotikum med bakteriocid verkan och av typ cefalosporin. Läkemedlet är avsett för: NÖT För behandling av akuta bakteriella luftvägssjukdomar orsakade av _Mannheimia haemolytica, _ _Pasteurella multocida_ eller _Histophilus somni_ , känsliga för ceftiofur. För behandling av klövspaltsinfektion (necrobacillosis) orsakad av _Fusobacterium necrophorum_ och _Bacteroides melaninogenicus_ . SVIN För behandling av bakteriella luftvägssjukdomar orsakade av _Actinobacillus (Haemophilus) _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida _ och/eller _Streptococcus suis_ , känsliga för ceftiofur. 5. KONTRAINDIKATIONER Användning av läkemedlet är kontraindicerad till djur som tidigare visat sig överkänsliga för ceftiofur eller andra beta-laktamantibiotika. Använd inte läkemedlet i händels Belgenin tamamını okuyun
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ceftiofur N-vet 50 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning till nöt och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PULVERFLASKA INNEHÅLLER: AKTIV(A) SUBSTANS: Ceftiofur (i form av ceftiofurnatrium) 1 g eller Ceftiofur (i form av ceftiofurnatrium) 4 g FLASKA MED LÖSNINGSMEDEL INNEHÅLLER: Vatten för injektionsvätskor En ml färdigberedd lösning innehåller: Aktiv substans Ceftiofur (i form av ceftiofurnatrium) 50 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Pulver: gulvitt-brunfärgat pulver Lösningsvätska: klar, färglös lösning Färdigberedd lösning: klar lösning, fri från partiklar 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nöt och svin 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG NÖT För behandling av akuta bakteriella luftvägssjukdomar orsakade av _Mannheimia haemolytica, _ _Pasteurella multocida_ eller _Histophilus somni_ , känsliga för ceftiofur. För behandling av klövspaltsinfektion (necrobacillosis) orsakad av _Fusobacterium necrophorum_ och _Bacteroides melaninogenicus_ . SVIN För behandling av bakteriella luftvägssjukdomar orsakade av _Actinobacillus (Haemophilus) _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida _ och/eller _Streptococcus suis_ , känsliga för ceftiofur. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot ceftiofur eller andra beta-laktam antibiotika. Skall inte användas vid känd resistens mot den aktiva substansen. Skall inte användas när resistens mot andra cephalosporiner eller beta-laktamantibiotika har påvisats. Får inte användas till fjärderfä (inklusive ägg) på grund av risken för spridning av antimikrobiell resistenstill människor. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Läkemedlet selekterar resistenta stammar såsom bakterier som producerar betalaktamaser med utvidgat s Belgenin tamamını okuyun