Ceftiofur N-vet 50 mg/ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

ceftiofurnatrium

متاح من:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC رمز:

QJ01DD90

INN (الاسم الدولي):

ceftiofur sodium

جرعة:

50 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

تركيب:

ceftiofurnatrium 52,1 mg Aktiv substans

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجموعة العلاجية:

Nöt, Svin

المجال العلاجي:

Ceftiofur

ملخص المنتج:

Förpacknings: Injektionsflaskor, 6 x (1 g + 20 ml); Injektionsflaskor, 12 x (1 g + 20 ml); Injektionsflaskor, 6 x (4 g + 80 ml); Injektionsflaskor, 12 x (4 g + 80 ml); Injektionsflaskor, 1 x (1 g + 20 ml); Injektionsflaskor, 1 x (4 g + 80 ml)

الوضع إذن:

Avregistrerad

تاريخ الترخيص:

2009-12-16

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL
Ceftiofur N-vet 50 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning till nöt och svin
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Norbrook Laboratories Ltd
Station Works
Camlough Road
Newry
Co Down, BT35 6JP
Storbritannien och Nordirland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ceftiofur N-vet 50 mg/ml och lösningsvätska för injektion till nöt
och svin
ceftiofur (i form av ceftiofurnatrium)
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Läkemedlet utgörs av ett gulvitt till brunt fritt flytande pulver
förpackat i flaskor innehållande
ceftiofurnatrium motsvarande 1 g eller 4 g.
En flaska spädningsvätska innehåller 20 ml eller 80 ml vatten för
injektionsvätska.
Färdigberedd lösning innehåller 50 mg ceftiofur per ml
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Läkemedlet innehåller ceftiofur som är ett beta-laktamas resistent,
bredspektrum antibiotikum med
bakteriocid verkan och av typ cefalosporin. Läkemedlet är avsett
för:
NÖT
För behandling av akuta bakteriella luftvägssjukdomar orsakade av
_Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella multocida_
eller
_Histophilus somni_
, känsliga för ceftiofur.
För behandling av klövspaltsinfektion (necrobacillosis) orsakad av
_Fusobacterium necrophorum_
och
_Bacteroides melaninogenicus_
.
SVIN
För behandling av bakteriella luftvägssjukdomar orsakade av
_Actinobacillus (Haemophilus) _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida _
och/eller
_Streptococcus suis_
, känsliga för ceftiofur.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Användning av läkemedlet är kontraindicerad till djur som tidigare
visat sig överkänsliga för ceftiofur
eller andra beta-laktamantibiotika.
Använd inte läkemedlet i händels

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ceftiofur N-vet 50 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning till nöt och svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PULVERFLASKA INNEHÅLLER:
AKTIV(A) SUBSTANS:
Ceftiofur (i form av ceftiofurnatrium)
1 g
eller
Ceftiofur (i form av ceftiofurnatrium)
4 g
FLASKA MED LÖSNINGSMEDEL INNEHÅLLER:
Vatten för injektionsvätskor
En ml färdigberedd lösning innehåller:
Aktiv substans
Ceftiofur (i form av ceftiofurnatrium)
50 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Pulver: gulvitt-brunfärgat pulver
Lösningsvätska: klar, färglös lösning
Färdigberedd lösning: klar lösning, fri från partiklar
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt och svin
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
NÖT
För behandling av akuta bakteriella luftvägssjukdomar orsakade av
_Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella multocida_
eller
_Histophilus somni_
, känsliga för ceftiofur.
För behandling av klövspaltsinfektion (necrobacillosis) orsakad av
_Fusobacterium necrophorum_
och
_Bacteroides melaninogenicus_
.
SVIN
För behandling av bakteriella luftvägssjukdomar orsakade av
_Actinobacillus (Haemophilus) _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida _
och/eller
_Streptococcus suis_
, känsliga för ceftiofur.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot ceftiofur eller andra
beta-laktam antibiotika.
Skall inte användas vid känd resistens mot den aktiva substansen.
Skall inte användas när resistens mot andra cephalosporiner eller
beta-laktamantibiotika har påvisats.
Får inte användas till fjärderfä (inklusive ägg) på grund av
risken för spridning av antimikrobiell
resistenstill människor.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Läkemedlet selekterar resistenta stammar såsom bakterier som
producerar betalaktamaser med
utvidgat s