Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
céfixime anhydre
ACTAVIS GROUP PTC EHF
cefixime anhydrous
100 mg
poudre
composition pour 5 ml de suspension reconstituée > céfixime anhydre : 100 mg . Sous forme de : céfixime trihydratée
orale
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 50 ml avec seringue(s) pour administration orale
liste I
Le céfixime est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des céphalosporines de 3èmegénération.
375 778-4 ou 34009 375 778 4 7 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 50 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 798-5 ou 34009 375 798 5 8 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2010-05-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/05/2010 Dénomination du médicament CEFIXIME ACTAVIS ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable Céfixime Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CEFIXIME ACTAVIS ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFIXIME ACTAVIS ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ? 3. COMMENT PRENDRE CEFIXIME ACTAVIS ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CEFIXIME ACTAVIS ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CEFIXIME ACTAVIS ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3 ème génération, groupe proche de celui des pénicillines. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez l'enfant de plus de 6 mois dans le traitement des: · Infections bronchiques et pulmonaires, · Otites moyennes aiguës, · Certaines infections urinaires. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFIXIME ACTAVIS ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ? Liste des informations néces Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/05/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CEFIXIME ACTAVIS ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Céfixime trihydraté Quantité correspondant à céfixime anhydre ........................................................................................ 100 mg Pour 5 ml de suspension reconstituée. Excipient: saccharose. 5 ml de suspension CEFIXIME ACTAVIS 100 mg/5 ml (soit 1 unité de prise pour 25 kg) contiennent 2,43 g de sucre environ. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour suspension buvable de couleur blanchâtre à jaune pâle, présentant une odeur caractéristique et donnant une suspension de couleur crème à jaune pâle après reconstitution avec de l'eau. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles sont limitées, chez l'enfant de plus de 6 mois, aux infections dues aux germes définis comme sensibles, lorsque ces infections permettent une antibiothérapie orale et notamment: · Infections bronchiques et pulmonaires, · Otites moyennes aiguës, notamment récidivantes, · Pyélonéphrites aiguës en relais d'une antibiothérapie parentérale d'au moins 4 jours, · Infections urinaires basses chez l'enfant de plus de 3 ans et en dehors des états infectieux sévères. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION La posologie de CEFIXIME ACTAVIS chez l'enfant (au-dessus de 6 mois) est de 8 mg/kg/jour en deux administrations, à 12 heures d'intervalle, soit 4 mg/kg et par prise. La suspension buvable est à reconstituer par addition d'eau jusqu'au trait de jauge pour l'obtention d'un volume total de 40 ml et à agiter avant l'emploi. La dose par prise est indiquée, en fonction du poids de l'enfant, sur le piston de la pipette graduée en kg. Elle se lit donc directemen Belgenin tamamını okuyun