CEFIXIME Actavis ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

céfixime anhydre

Saatavilla:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cefixime anhydrous

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

poudre

Koostumus:

composition pour 5 ml de suspension reconstituée > céfixime anhydre : 100 mg . Sous forme de : céfixime trihydratée

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 50 ml avec seringue(s) pour administration orale

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

Le céfixime est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des céphalosporines de 3èmegénération.

Tuoteyhteenveto:

375 778-4 ou 34009 375 778 4 7 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 50 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 798-5 ou 34009 375 798 5 8 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Archivée

Valtuutus päivämäärä:

2010-05-20

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2010
Dénomination du médicament
CEFIXIME ACTAVIS ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Céfixime
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFIXIME ACTAVIS ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFIXIME
ACTAVIS ENFANTS 100
mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE CEFIXIME ACTAVIS ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFIXIME ACTAVIS ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFIXIME ACTAVIS ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines
du groupe des céphalosporines de 3
ème
génération,
groupe proche de celui des pénicillines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'enfant de plus de 6 mois dans le
traitement des:
·
Infections bronchiques et pulmonaires,
·
Otites moyennes aiguës,
·
Certaines infections urinaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFIXIME
ACTAVIS ENFANTS 100
mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?
Liste des informations néces

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFIXIME ACTAVIS ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfixime trihydraté
Quantité correspondant à céfixime anhydre
........................................................................................
100 mg
Pour 5 ml de suspension reconstituée.
Excipient: saccharose.
5 ml de suspension CEFIXIME ACTAVIS 100 mg/5 ml (soit 1 unité de
prise pour 25 kg) contiennent 2,43 g de sucre environ.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable de couleur blanchâtre à jaune pâle,
présentant une odeur caractéristique et donnant une
suspension de couleur crème à jaune pâle après reconstitution avec
de l'eau.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles sont limitées, chez l'enfant de plus de 6 mois, aux infections
dues aux germes définis comme sensibles, lorsque ces
infections permettent une antibiothérapie orale et notamment:
·
Infections bronchiques et pulmonaires,
·
Otites moyennes aiguës, notamment récidivantes,
·
Pyélonéphrites aiguës en relais d'une antibiothérapie parentérale
d'au moins 4 jours,
·
Infections urinaires basses chez l'enfant de plus de 3 ans et en
dehors des états infectieux sévères.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La posologie de CEFIXIME ACTAVIS chez l'enfant (au-dessus de 6 mois)
est de 8 mg/kg/jour en deux administrations, à 12
heures d'intervalle, soit 4 mg/kg et par prise.
La suspension buvable est à reconstituer par addition d'eau jusqu'au
trait de jauge pour l'obtention d'un volume total de 40
ml et à agiter avant l'emploi.
La dose par prise est indiquée, en fonction du poids de l'enfant, sur
le piston de la pipette
graduée en kg. Elle se lit donc directemen