Cefazolin-MIP 2g - Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

CEFAZOLIN NATRIUM

Mevcut itibaren:

MIP Pharma Austria GmbH

ATC kodu:

J01DB04

INN (International Adı):

CEFAZOLINE SODIUM

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2012-07-20

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CEFAZOLIN-MIP 2 G – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cefazolin (als Cefazolin-Natrium)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Cefazolin-MIP 2 g und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefazolin-MIP 2 g beachten?
3.
Wie ist Cefazolin-MIP 2 g anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefazolin-MIP 2 g aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFAZOLIN-MIP 2 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Cephalosporine zur intravenösen
Anwendung.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Infektionen, die durch Cefazolin-empfindliche Keime verursacht sind,
wie
-
Infektionen der Atemwege
-
Infektionen der Niere, ableitenden Harnwege und Geschlechtsorgane
-
Infektionen der Gallenwege
-
Infektionen der Haut und Weichteile
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Endokarditis (Herzinnenhaut- bzw. Herzklappenentzündung)
-
Septikämie (Blutvergiftung),
Cefazolin-MIP 2 g kann auch vor oder nach Operationen gegeben werden,
um Infektionen
vorzubeugen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFAZOLIN-MIP 2 G BEACHTEN?
CEFAZOLIN-MIP 2 G DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
w e n n
S i e
a l l e r g i s c h
g e g e n
Cefazolin
o d e r
a n d e r e
v e r w a n d t e
A n t i b i o t i k a
(Cephalosporine) sind.
-
wenn Sie bereits einmal mit einer schweren allergischen Reaktion auf
Penicillin oder ein
anderes ähnliches Antibiotikum reagiert h

Ürün özellikleri

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefazolin-MIP 2 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cefazolin-MIP 2 g enthält als Wirkstoff Cefazolin-Natrium.
1 Durchstechflasche enthält 2,096 g Cefazolin-Natrium (entsprechend 2
g Cefazolin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 96 mg Natrium pro
Durchstechflasche
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes bis fast weißes Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung.
pH-Wert der in Wasser rekonstituierten Lösung: 4,0 – 6,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen, die durch Cefazolin-empfindliche Keime (siehe Abschnitt
5.1) verursacht sind, wie

Infektionen der unteren Atemwege: Akute, bakteriell-bedingte
Exazerbation einer chronischen
Bronchitis, Pneumonie

Infektionen des Urogenitaltraktes

Infektionen der Gallenwege

Infektionen der Haut und Weichteile

Infektionen der Knochen und Gelenke

Endokarditis

Septikämie

sowie als perioperative Prophylaxe, wenn ein erhöhtes
Infektionsrisiko besteht.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind
bei der Anwendung von Cefazolin zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosis, Art der Verabreichung und Dosierungsintervall von Cefazolin-MIP
2 g richten sich nach der
Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers, dem Alter,
dem Gewicht und der
Nierenfunktion des Patienten.
DOSIERUNG
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHRE MIT NORMALER NIERENFUNKTION:
Durch hochempfindliche Erreger verursachte Infektionen:
Die übliche Dosierung bei Erwachsenen ist 1 g bis 2 g pro Tag in zwei
oder drei gleichen Dosen
(eine Dosis alle 8 oder 12 Stunden).
Durch weniger empfindliche Erreger verursachte Infektionen:
Die übliche Dosis ist 3 g bis 4 g pro Tag in drei oder vier gleichen
Dosen (eine Dosis alle 6 oder 8
Stunden).
Be