Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFAZOLIN NATRIUM
MIP Pharma Austria GmbH
J01DB04
CEFAZOLINE SODIUM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-07-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CEFAZOLIN-MIP 2 G – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Cefazolin (als Cefazolin-Natrium) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Cefazolin-MIP 2 g und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefazolin-MIP 2 g beachten? 3. Wie ist Cefazolin-MIP 2 g anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefazolin-MIP 2 g aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFAZOLIN-MIP 2 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine zur intravenösen Anwendung. ANWENDUNGSGEBIETE: Infektionen, die durch Cefazolin-empfindliche Keime verursacht sind, wie - Infektionen der Atemwege - Infektionen der Niere, ableitenden Harnwege und Geschlechtsorgane - Infektionen der Gallenwege - Infektionen der Haut und Weichteile - Infektionen der Knochen und Gelenke - Endokarditis (Herzinnenhaut- bzw. Herzklappenentzündung) - Septikämie (Blutvergiftung), Cefazolin-MIP 2 g kann auch vor oder nach Operationen gegeben werden, um Infektionen vorzubeugen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFAZOLIN-MIP 2 G BEACHTEN? CEFAZOLIN-MIP 2 G DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - w e n n S i e a l l e r g i s c h g e g e n Cefazolin o d e r a n d e r e v e r w a n d t e A n t i b i o t i k a (Cephalosporine) sind. - wenn Sie bereits einmal mit einer schweren allergischen Reaktion auf Penicillin oder ein anderes ähnliches Antibiotikum reagiert h Izlasiet visu dokumentu
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefazolin-MIP 2 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Cefazolin-MIP 2 g enthält als Wirkstoff Cefazolin-Natrium. 1 Durchstechflasche enthält 2,096 g Cefazolin-Natrium (entsprechend 2 g Cefazolin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 96 mg Natrium pro Durchstechflasche Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Weißes bis fast weißes Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung. pH-Wert der in Wasser rekonstituierten Lösung: 4,0 – 6,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Infektionen, die durch Cefazolin-empfindliche Keime (siehe Abschnitt 5.1) verursacht sind, wie Infektionen der unteren Atemwege: Akute, bakteriell-bedingte Exazerbation einer chronischen Bronchitis, Pneumonie Infektionen des Urogenitaltraktes Infektionen der Gallenwege Infektionen der Haut und Weichteile Infektionen der Knochen und Gelenke Endokarditis Septikämie sowie als perioperative Prophylaxe, wenn ein erhöhtes Infektionsrisiko besteht. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Cefazolin zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosis, Art der Verabreichung und Dosierungsintervall von Cefazolin-MIP 2 g richten sich nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers, dem Alter, dem Gewicht und der Nierenfunktion des Patienten. DOSIERUNG ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHRE MIT NORMALER NIERENFUNKTION: Durch hochempfindliche Erreger verursachte Infektionen: Die übliche Dosierung bei Erwachsenen ist 1 g bis 2 g pro Tag in zwei oder drei gleichen Dosen (eine Dosis alle 8 oder 12 Stunden). Durch weniger empfindliche Erreger verursachte Infektionen: Die übliche Dosis ist 3 g bis 4 g pro Tag in drei oder vier gleichen Dosen (eine Dosis alle 6 oder 8 Stunden). Be Izlasiet visu dokumentu