CEFAKS 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefuroksim aksetil

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

J01DC02

INN (International Adı):

axetil

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

cefuroxime

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
CEFAKS 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her 5 ml’lik süspansiyon (1 ölçek) 250 mg
sefuroksime eşdeğer sefuroksim
aksetil içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Stearik asit, sukroz, PVP K-25, çilek aroması,
asesulfam potasyum,
aspartam.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CEFAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CEFAK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CEFAKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CEFAKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. CEFAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEFAKS, bakteriler üzerinde öldürücü etkiye sahip sefalosporin
grubu bir antibiyotiktir. Her
5 ml’sinde etkin madde olarak 250 mg sefuroksim içerir.
CEFAKS, kuru granül içeren ve sulandırıldığında 100 ml
süspansiyon elde edilen, çocuk
kilidi olan cam şişelerde bulunmaktadır. Beraberinde 1,25 ml ve 2,5
ml’ ye işaretli 5 ml’ lik
bir ölçü kaşığı ile 41 ml’ye işaretli ölçü kabı bulunur.
CEFAKS bileşimindeki sefuroksim; önemli hedef proteinlere
bağlanarak bakterilerde hücre
duvarı sentezini önleyerek öldürücü etki gösterir. Duyarlı
mikroorganizmaların sebep olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Kullanıldığı başlıca
enfeksiyonlar:

Üst solunum yolu

Ürün özellikleri

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEFAKS 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’ lik süspansiyon;
250 mg Sefuroksim’ e eşdeğer Sefuroksim aksetil içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml’sinde;
Sukroz ............................... 3056,505 mg
Aspartam .......................... 30 mg
içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için granül
Kuru toz:
Aromatik kokulu (çilek), hemen hemen beyaz granül.
Sulandırılmış ürün:
Etiketinde belirtildiği şekilde sulandırıldığında homojen
görünüşlü, aromatik kokulu (çilek),
hemen hemen beyaz renkli süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CEFAKS duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların
tedavisinde endikedir.
Endikasyonları aşağıdakileri içerir:
_Üst solunum yolu enfeksiyonları:_ Kulak, burun, boğaz
enfeksiyonları, otitis media, sinüzit,
tonsillit, farenjit gibi.
_Alt solunum yolu enfeksiyonları:_ Akut bronşit ve kronik bronşitin
akut alevlenmeleri ve
pnömoni gibi.
_Genito-üriner sistem enfeksiyonları:_ Pyelonefrit, sistit ve
üretrit gibi.
_Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları:_ Fronkül, piyoderma, impetigo
gibi.
_Gonore:_ Akut ve komplike olmayan gonokokal üretrit ve servisit.
Erken Lyme hastalığı tedavisinde ve takiben yetişkin ve 12 yaştan
büyük çocuklarda geç
Lyme hastalığı profilaksisinde.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Olağan tedavi süresi 7 gündür (5-10 gün).
2 / 14
YETIŞKINLERDE;
Çoğu enfeksiyonda
250 mg, günde iki kez
Üriner sistem enfeksiyonlarında
125 mg, günde iki kez
Hafif ve orta dereceli alt solunum yolları
enfeksiyonlarında, örn; bronşit
250 mg, günde iki kez
Daha ciddi alt solunum yolları enfeksiyonlarında
veya pnömoniden kuşkulanıldığında
500 mg, günde iki kez
Pyelonefritte
250 mg, günde iki kez
Komplike olmayan gonor