Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefuroksim aksetil
DEVA HOLDİNG A.Ş.
J01DC02
axetil
Normal
cefuroxime
Aktif
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI CEFAKS 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml’lik süspansiyon (1 ölçek) 250 mg sefuroksime eşdeğer sefuroksim aksetil içermektedir. _YARDIMCI MADDELER:_ Stearik asit, sukroz, PVP K-25, çilek aroması, asesulfam potasyum, aspartam. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CEFAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CEFAK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CEFAKS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CEFAKS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. CEFAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CEFAKS, bakteriler üzerinde öldürücü etkiye sahip sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Her 5 ml’sinde etkin madde olarak 250 mg sefuroksim içerir. CEFAKS, kuru granül içeren ve sulandırıldığında 100 ml süspansiyon elde edilen, çocuk kilidi olan cam şişelerde bulunmaktadır. Beraberinde 1,25 ml ve 2,5 ml’ ye işaretli 5 ml’ lik bir ölçü kaşığı ile 41 ml’ye işaretli ölçü kabı bulunur. CEFAKS bileşimindeki sefuroksim; önemli hedef proteinlere bağlanarak bakterilerde hücre duvarı sentezini önleyerek öldürücü etki gösterir. Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Kullanıldığı başlıca enfeksiyonlar: Üst solunum yolu Les hele dokumentet
1 / 14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CEFAKS 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml’ lik süspansiyon; 250 mg Sefuroksim’ e eşdeğer Sefuroksim aksetil içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Her 5 ml’sinde; Sukroz ............................... 3056,505 mg Aspartam .......................... 30 mg içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon hazırlamak için granül Kuru toz: Aromatik kokulu (çilek), hemen hemen beyaz granül. Sulandırılmış ürün: Etiketinde belirtildiği şekilde sulandırıldığında homojen görünüşlü, aromatik kokulu (çilek), hemen hemen beyaz renkli süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CEFAKS duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Endikasyonları aşağıdakileri içerir: _Üst solunum yolu enfeksiyonları:_ Kulak, burun, boğaz enfeksiyonları, otitis media, sinüzit, tonsillit, farenjit gibi. _Alt solunum yolu enfeksiyonları:_ Akut bronşit ve kronik bronşitin akut alevlenmeleri ve pnömoni gibi. _Genito-üriner sistem enfeksiyonları:_ Pyelonefrit, sistit ve üretrit gibi. _Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları:_ Fronkül, piyoderma, impetigo gibi. _Gonore:_ Akut ve komplike olmayan gonokokal üretrit ve servisit. Erken Lyme hastalığı tedavisinde ve takiben yetişkin ve 12 yaştan büyük çocuklarda geç Lyme hastalığı profilaksisinde. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Olağan tedavi süresi 7 gündür (5-10 gün). 2 / 14 YETIŞKINLERDE; Çoğu enfeksiyonda 250 mg, günde iki kez Üriner sistem enfeksiyonlarında 125 mg, günde iki kez Hafif ve orta dereceli alt solunum yolları enfeksiyonlarında, örn; bronşit 250 mg, günde iki kez Daha ciddi alt solunum yolları enfeksiyonlarında veya pnömoniden kuşkulanıldığında 500 mg, günde iki kez Pyelonefritte 250 mg, günde iki kez Komplike olmayan gonor Les hele dokumentet