Cedax 400 mg Kapsel, hård

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

ceftibutendihydrat

Mevcut itibaren:

Merck Sharp & Dohme BV

ATC kodu:

J01DD14

INN (International Adı):

ceftibutendihydrat

Doz:

400 mg

Farmasötik formu:

Kapsel, hård

Kompozisyon:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; ceftibutendihydrat 435 mg Aktiv substans

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Ceftibuten

Yetkilendirme durumu:

Avregistrerad

Yetkilendirme tarihi:

1993-03-05

Bilgilendirme broşürü

_Läkemedelsverket 2015-06-29_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CEDAX 400 MG KAPSLAR, HÅRDA
CEDAX 36 MG/ML PULVER TILL ORAL SUSPENSION
ceftibuten
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN 
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
1*
Om du har ytterligare frågor vänd dig
till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Ge det inte till andra. Det kan skada dem, 
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
2*
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cedax är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cedax
3.
Hur du använder Cedax
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cedax ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CEDAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cedax är ett antibiotikum,
dvs ett bakteriedödande medel som tillhör gruppen
cefalosporiner. 
Cedax används vid behandling av vissa infektionssjukdomar
som orsakas av 
bakterier; nedre och övre urinvägsinfektioner, halsfluss,
kronisk luftrörskatarr, 
bihåleinflammationer och öroninflammationer.
Ceftibuten som finns i Cedax kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som 
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och 
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CEDAX
ANVÄND INTE CEDAX:
1*
om du är allergisk
mot ceftibuten eller något annat innehållsämne i detta läkemedel 
(anges i avsnitt 6).
2*
om du har fått allergisk reaktion vid behandling med penicil

Ürün özellikleri

_Läkemedelsverket 2014-11-17_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cedax 400 mg kapslar, hårda.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ceftibuten 400 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Kapslarna är hårda, vita, ogenomskinliga, märkta med 400 mg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nedre och övre urinvägsinfektion. Akut exacerbation av kronisk
bronkit. Vid följande 
indikationer bör Cedax förbehållas patienter
hos vilka penicillin ej givit önskad effekt eller är 
olämpligt av
andra skäl: Faryngotonsillit. Akut sinuit. Akut otitis media. 
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
400 mg en gång om dagen.
_Pediatrisk population_
_Barn under 45 kg:_ Se Cedax pulver till oral suspension
36 mg/ml.
För barn över 10 år eller om barnet väger över 45 kg kan
Cedax 400 mg kapslar ges.
_Nedsatt njurfunktion_
Vid kreatininclearance under 50 ml/min bör dygnsdosen justeras.
Njurfunktion, 
Kreatininclearance ml/min
Dygnsdos mg
49-30
200
29-5
100
_Hemodialys_
Till patienter
som genomgår hemodialys 2-3 gånger i veckan ges en dos av 
400 mg i slutet av varje dialystillfälle.
1
_Läkemedelsverket 2014-11-17_
Administreringssätt
Cedax tas mellan måltiderna (senast 30 minuter före eller
tidigast 1 timme efter måltid).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Cedax ska inte ges till patienter med känd allvarlig eller
akut överkänslighetsreaktion 
(anfylaxi) mot penicilliner eller betalaktamantibiotika.
Erfarenhet från barn yngre än tre månader är otillräcklig
för att kunna fastställa säkerheten för 
ceftibuten i denna patientpopulation.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller
mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Nedsatt njurfunktion
Dosjustering av Cedax kan behövas hos patienter med uttalad
njurfunktionsnedsättning