Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ceftibutendihydrat
Merck Sharp & Dohme BV
J01DD14
ceftibutendihydrat
400 mg
Kapsel, hård
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; ceftibutendihydrat 435 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Ceftibuten
Avregistrerad
1993-03-05
_Läkemedelsverket 2015-06-29_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CEDAX 400 MG KAPSLAR, HÅRDA CEDAX 36 MG/ML PULVER TILL ORAL SUSPENSION ceftibuten LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. 1* Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. 2* Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Cedax är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Cedax 3. Hur du använder Cedax 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cedax ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CEDAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cedax är ett antibiotikum, dvs ett bakteriedödande medel som tillhör gruppen cefalosporiner. Cedax används vid behandling av vissa infektionssjukdomar som orsakas av bakterier; nedre och övre urinvägsinfektioner, halsfluss, kronisk luftrörskatarr, bihåleinflammationer och öroninflammationer. Ceftibuten som finns i Cedax kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CEDAX ANVÄND INTE CEDAX: 1* om du är allergisk mot ceftibuten eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). 2* om du har fått allergisk reaktion vid behandling med penicil Lugege kogu dokumenti
_Läkemedelsverket 2014-11-17_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cedax 400 mg kapslar, hårda. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ceftibuten 400 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård. Kapslarna är hårda, vita, ogenomskinliga, märkta med 400 mg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Nedre och övre urinvägsinfektion. Akut exacerbation av kronisk bronkit. Vid följande indikationer bör Cedax förbehållas patienter hos vilka penicillin ej givit önskad effekt eller är olämpligt av andra skäl: Faryngotonsillit. Akut sinuit. Akut otitis media. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ 400 mg en gång om dagen. _Pediatrisk population_ _Barn under 45 kg:_ Se Cedax pulver till oral suspension 36 mg/ml. För barn över 10 år eller om barnet väger över 45 kg kan Cedax 400 mg kapslar ges. _Nedsatt njurfunktion_ Vid kreatininclearance under 50 ml/min bör dygnsdosen justeras. Njurfunktion, Kreatininclearance ml/min Dygnsdos mg 49-30 200 29-5 100 _Hemodialys_ Till patienter som genomgår hemodialys 2-3 gånger i veckan ges en dos av 400 mg i slutet av varje dialystillfälle. 1 _Läkemedelsverket 2014-11-17_ Administreringssätt Cedax tas mellan måltiderna (senast 30 minuter före eller tidigast 1 timme efter måltid). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Cedax ska inte ges till patienter med känd allvarlig eller akut överkänslighetsreaktion (anfylaxi) mot penicilliner eller betalaktamantibiotika. Erfarenhet från barn yngre än tre månader är otillräcklig för att kunna fastställa säkerheten för ceftibuten i denna patientpopulation. Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Nedsatt njurfunktion Dosjustering av Cedax kan behövas hos patienter med uttalad njurfunktionsnedsättning Lugege kogu dokumenti