Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: Ministero della Salute
PIMOBENDAN
ALFASAN NEDERLAND B.V.
QC01CE90
pimobendan
PIMOBENDAN - 5 MILLIGRAMMO (I), PIMOBENDAN - 2.5 MILLIGRAMMO (I), PIMOBENDAN - 1.25 MILLIGRAMMO (I), PIMOBENDAN - 15 MILLIGRAMMO (I)
5 mg - scatola di cartone contenente 6 blister da 10 compresse, 2.5 mg - scatola di cartone contenente 9 blister da 10 compresse
Ricetta ripetibile
PIMOBENDAN
CANI - CANI - USO ORALE
2305 ULOTKA INFORMACYJNA 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Cardisan 1,25 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów / Cardisan 2,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów / Cardisan 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów / Cardisan 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów / Cardisan 15 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 2. SKŁAD Każda tabletka zawiera: Substancja czynna: Pimobendan 1,25 mg / 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 15 mg Tabletka do rozgryzania i żucia. Jasnobrązowa z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła 8/10/13/18/20 mm tabletka z dwiema liniami podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części. 3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT: Psy 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zastoinowej niewydolności serca u psów wynikającej z kardiomiopatii rozstrzeniowej lub niewydolności zastawki (niedomykalność zastawki mitralnej i/lub trójdzielnej). 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie należy stosować pimobendanu w przypadkach kardiomiopatii przerostowych lub w stanach klinicznych, w których poprawa rzutu minutowego serca nie jest możliwa z przyczyn funkcjonalnych lub anatomicznych (np. zwężenie aorty). Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt Podczas leczenia psów chorujących na cukrzycę należy regularnie badać stężenie glukozy we krwi. Ponieważ pimobendan jest metabolizowany głównie w wątrobie, nie należy go stosować u psów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U zwierząt leczonych pimobendanem zaleca się monitorowanie czynności serca i morfologii. (Patrz także sekcja „Działania niepożądane”). Tabletki do rozgryzania i żucia są aromatyzowane. Aby uniknąć przypadkowego połknięcia, przechowywać tabletki w miejscu niedostępnym dla zwierząt. Specjalne środki ostrożności dla osób podających we Belgenin tamamını okuyun
1 _[Version 9,10/2021] _ ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Cardisan 1,25 mg compresse masticabili per cani Cardisan 1.25 mg chewable tablets for dogs (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EE, EL, ES, FR, HR, HU, IE, LV, LT, LU, MT, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK(NI)) Cardisan Vet 1,25 mg compresse masticabili per cani (DK, FI, IS, NO, SE) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: SOSTANZA ATTIVA: Pimobendan 1,25 mg ECCIPIENTI: COMPOSIZIONE QUALITATIVA DEGLI ECCIPIENTI E DI ALTRI COSTITUENTI Acido citrico Povidone Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Croscarmellosa sodica Aroma di pollo Lievito (essiccato) Silice, colloidale idrata Stearato di magnesio Compressa masticabile. Compressa di colore marrone chiaro con macchie marroni, rotonda e convessa da 8 mm con una linea di frattura a forma di croce su un lato. Le compresse possono essere divise in 2 o 4 parti uguali. 3. INFORMAZIONI CLINICHE 3.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cane. 3.2 INDICAZIONI PER L’USO PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia nel cane originata da cardiomiopatia dilatativa o insufficienza valvolare (rigurgito della valvola mitrale e/o tricuspide). 3.3 CONTROINDICAZIONI Non usare pimobendan in casi di cardiomiopatie ipertrofiche o condizioni cliniche nelle quali non è possibile aumentare la gittata cardiaca per ragioni funzionali o anatomiche (per esempio stenosi aortica). Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno degli eccipienti. 3.4 AVVERTENZE SPECIALI Nessuna. 3 3.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di destinazione: Durante il trattamento nei cani con diabete mellito pre-esistente, deve essere regolarmente monitorato il livello di glucosio nel sangue. Dal momento che pimobendan viene metabolizzato a livello epatico, non deve essere somministrato ai cani con insufficienza epatica grave. Si raccomanda il monitoraggio della f Belgenin tamamını okuyun