CARDISAN

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: Ministero della Salute

Wirkstoff:

PIMOBENDAN

Verfügbar ab:

ALFASAN NEDERLAND B.V.

ATC-Code:

QC01CE90

INN (Internationale Bezeichnung):

pimobendan

Zusammensetzung:

PIMOBENDAN - 5 MILLIGRAMMO (I), PIMOBENDAN - 2.5 MILLIGRAMMO (I), PIMOBENDAN - 1.25 MILLIGRAMMO (I), PIMOBENDAN - 15 MILLIGRAMMO (I)

Einheiten im Paket:

5 mg - scatola di cartone contenente 6 blister da 10 compresse, 2.5 mg - scatola di cartone contenente 9 blister da 10 compresse

Verschreibungstyp:

Ricetta ripetibile

Therapiebereich:

PIMOBENDAN

Produktbesonderheiten:

CANI - CANI - USO ORALE

Gebrauchsinformation

2305
ULOTKA INFORMACYJNA
1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Cardisan 1,25 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów / Cardisan
2,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów / Cardisan 5 mg
tabletki do
rozgryzania i żucia dla psów / Cardisan 10 mg tabletki do
rozgryzania i żucia dla psów / Cardisan 15 mg tabletki do
rozgryzania i żucia dla psów
2. SKŁAD
Każda tabletka zawiera:
Substancja czynna:
Pimobendan
1,25 mg / 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 15 mg
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Jasnobrązowa z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła
8/10/13/18/20 mm tabletka z dwiema liniami podziału w kształcie
krzyża po
jednej stronie. Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części.
3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT: Psy
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie
zastoinowej
niewydolności
serca
u
psów
wynikającej
z
kardiomiopatii
rozstrzeniowej
lub
niewydolności
zastawki
(niedomykalność zastawki mitralnej i/lub trójdzielnej).
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować pimobendanu w przypadkach kardiomiopatii
przerostowych lub w stanach klinicznych, w których poprawa rzutu
minutowego serca nie jest możliwa z przyczyn funkcjonalnych lub
anatomicznych (np. zwężenie aorty).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję pomocniczą.
6. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt
Podczas leczenia psów chorujących na cukrzycę należy regularnie
badać stężenie glukozy we krwi.
Ponieważ pimobendan jest metabolizowany głównie w wątrobie, nie
należy go stosować u psów z ciężkimi zaburzeniami czynności
wątroby. U zwierząt leczonych pimobendanem zaleca się monitorowanie
czynności serca i morfologii.
(Patrz także sekcja „Działania niepożądane”). Tabletki do
rozgryzania i żucia są aromatyzowane. Aby uniknąć przypadkowego
połknięcia,
przechowywać tabletki w miejscu niedostępnym dla zwierząt.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających we

Fachinformation

1
_[Version 9,10/2021] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cardisan 1,25 mg compresse masticabili per cani
Cardisan 1.25 mg chewable tablets for dogs (AT, BE, BG, CY, CZ, DE,
EE, EL, ES, FR, HR, HU, IE,
LV, LT, LU, MT, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK(NI))
Cardisan Vet 1,25 mg compresse masticabili per cani (DK, FI, IS, NO,
SE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
SOSTANZA ATTIVA:
Pimobendan
1,25 mg
ECCIPIENTI:
COMPOSIZIONE QUALITATIVA DEGLI ECCIPIENTI E DI ALTRI COSTITUENTI
Acido citrico
Povidone
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Croscarmellosa sodica
Aroma di pollo
Lievito (essiccato)
Silice, colloidale idrata
Stearato di magnesio
Compressa masticabile.
Compressa di colore marrone chiaro con macchie marroni, rotonda e
convessa da 8 mm con una linea di
frattura a forma di croce su un lato. Le compresse possono essere
divise in 2 o 4 parti uguali.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane.
3.2
INDICAZIONI PER L’USO PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia nel cane
originata da cardiomiopatia dilatativa
o insufficienza valvolare (rigurgito della valvola mitrale e/o
tricuspide).
3.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare pimobendan in casi di cardiomiopatie ipertrofiche o
condizioni cliniche nelle quali non è
possibile aumentare la gittata cardiaca per ragioni funzionali o
anatomiche (per esempio stenosi aortica).
Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno
degli eccipienti.
3.4
AVVERTENZE SPECIALI
Nessuna.
3
3.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione:
Durante il trattamento nei cani con diabete mellito pre-esistente,
deve essere regolarmente monitorato il
livello di glucosio nel sangue.
Dal momento che pimobendan viene metabolizzato a livello epatico, non
deve essere somministrato ai
cani con insufficienza epatica grave.
Si raccomanda il monitoraggio della f