Ülke: Slovakya
Dil: Slovakça
Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Merus Labs Luxco II S.á r.l., Luxembursko
C01DA08
perorálne použitie
tbl plg 100x40 mg (blis.PP/PP); tbl plg 20x40 mg (blis.PP/PP); tbl plg 50x40 mg (blis.PP/PP)
Viazaný na lekársky predpis
83 - VASODILATANTIA
Izosorbiddinitrát
tbl plg 50x40 mg (blis.PP/PP); tbl plg 20x40 mg (blis.PP/PP); tbl plg 100x40 mg (blis.PP/PP)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1984-03-19
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06478-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A CARDIKET RETARD 40 40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním CARDIKET RETARD 120 120 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním izosorbiddinitrát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Cardiket retard a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cardiket retard 3. Ako užívať Cardiket retard 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Cardiket retard 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CARDIKET RETARD A NA ČO SA POUŽÍVA Cardiket retard obsahuje liečivo izosorbiddinitrát, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných organické nitráty. Nitráty sa používajú na rozšírenie (dilatáciu) krvných ciev, čo umožňuje zlepšenie prietoku krvi v oblastiach, kde je to potrebné. Cardiket retard sa používa u dospelých pacientov na: dlhodobú liečbu ischemickej choroby srdca. dlhodobú liečbu a prevenciu angíny pektoris (tiež po liečenom srdcovom infarkte). dlhodobú liečbu závažných foriem chronickej srdcovej nedostatočnosti v kombinácii so srdcovými glykozidmi (lieky, ktoré zvyšujú silu srdcového výdaja), diuretikami (močopudné látky), ACE inhibítormi (lieky, ktoré znižujú vysoký krvný tla Belgenin tamamını okuyun
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06478-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Cardiket retard 40 40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Cardiket retard 120 120 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Cardiket retard 40 Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním Cardiket retard 40 obsahuje: 40 mg izosorbiddinitrátu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 162,7 mg monohydrátu laktózy. Cardiket retard 120 Každá kapsula s predĺženým uvoľňovaním Cardiket retard 120 obsahuje: 120 mg izosorbiddinitrátu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 180 mg monohydrátu laktózy a 108 mg sacharózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA 40 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním: biela tableta, z jednej strany plochá s ryhou a označením „IR“ a „40“, z druhej strany vypuklá, s označením „Schwarz Pharma“. Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tabliet s predĺženým uvoľňovaním. 120 mg kapsula s predĺženým uvoľňovaním: kapsula pozostáva z vrchnáka karamelovej farby a tela kapsuly karamelovej farby. Kapsuly obsahujú biele až béžové pelety obalené lakom s predĺženým uvoľňovaním. _ _ 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Cardiket retard 40 a Cardiket retard 120 sú určené na: dlhodobú liečbu ischemickej choroby srdca dlhodobú liečbu a prevenciu angíny pektoris (tiež po liečenom infarkte myokardu) dlhodobú liečbu ťažkých foriem chronickej srdcovej nedostatočnosti v kombinácii so srdcovými glykozidmi, diuretikmi, ACE inhibítormi a arteriálnymi vazodilatanciami pulmonálnu hypertenziu Cardiket retard 40 a Cardiket retard 120 sú určené pre dospelých pacientov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06478-Z1A 2 Cardiket retard Belgenin tamamını okuyun