Cardiket retard 40

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Available from:

Merus Labs Luxco II S.á r.l., Luxembursko

ATC code:

C01DA08

Administration route:

perorálne použitie

Units in package:

tbl plg 100x40 mg (blis.PP/PP); tbl plg 20x40 mg (blis.PP/PP); tbl plg 50x40 mg (blis.PP/PP)

Prescription type:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

83 - VASODILATANTIA

Therapeutic area:

Izosorbiddinitrát

Product summary:

tbl plg 50x40 mg (blis.PP/PP); tbl plg 20x40 mg (blis.PP/PP); tbl plg 100x40 mg (blis.PP/PP)

Authorization status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Authorization date:

1984-03-19

Patient Information leaflet

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06478-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
CARDIKET RETARD 40
40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
CARDIKET RETARD 120
120 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
izosorbiddinitrát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Cardiket retard a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cardiket retard
3.
Ako užívať Cardiket retard
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Cardiket retard
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CARDIKET RETARD A
NA ČO SA POUŽÍVA
Cardiket retard obsahuje liečivo izosorbiddinitrát, ktorý patrí do
skupiny liekov nazývaných organické
nitráty. Nitráty sa používajú na rozšírenie (dilatáciu)
krvných ciev, čo umožňuje zlepšenie prietoku
krvi v oblastiach, kde je to potrebné.
Cardiket retard sa používa u dospelých pacientov na:

dlhodobú liečbu ischemickej choroby srdca.

dlhodobú liečbu a prevenciu angíny pektoris (tiež po liečenom
srdcovom infarkte).

dlhodobú liečbu závažných foriem chronickej srdcovej
nedostatočnosti v kombinácii so
srdcovými glykozidmi (lieky, ktoré zvyšujú silu srdcového
výdaja), diuretikami (močopudné
látky), ACE inhibítormi (lieky, ktoré znižujú vysoký krvný tla

Summary of Product characteristics

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06478-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Cardiket retard 40
40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Cardiket retard 120
120 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Cardiket retard 40
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním Cardiket retard 40
obsahuje: 40 mg izosorbiddinitrátu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 162,7 mg
monohydrátu laktózy.
Cardiket retard 120
Každá kapsula s predĺženým uvoľňovaním Cardiket retard 120
obsahuje: 120 mg izosorbiddinitrátu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 180 mg
monohydrátu laktózy a 108 mg sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
40 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním: biela tableta, z jednej
strany plochá s ryhou a označením
„IR“ a „40“, z druhej strany vypuklá, s označením
„Schwarz Pharma“.
Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tabliet s predĺženým
uvoľňovaním.
120 mg kapsula s predĺženým uvoľňovaním: kapsula pozostáva z
vrchnáka karamelovej farby a tela
kapsuly karamelovej farby.
Kapsuly obsahujú biele až béžové pelety obalené lakom s
predĺženým uvoľňovaním.
_ _
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Cardiket retard 40 a Cardiket retard 120 sú určené na:

dlhodobú liečbu ischemickej choroby srdca

dlhodobú liečbu a prevenciu angíny pektoris (tiež po liečenom
infarkte myokardu)

dlhodobú liečbu ťažkých foriem chronickej srdcovej
nedostatočnosti v kombinácii so srdcovými
glykozidmi, diuretikmi, ACE inhibítormi a arteriálnymi
vazodilatanciami

pulmonálnu hypertenziu
Cardiket retard 40 a Cardiket retard 120 sú určené pre dospelých
pacientov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB
PODÁVANIA
Dávkovanie
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06478-Z1A
2
Cardiket retard