Carbidopa/Levodopa Accord

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Karbidopa/Levodopa

Mevcut itibaren:

Accord Healthcare Limited

ATC kodu:

N04BA02

INN (International Adı):

Karbidopa/Levodopa

Doz:

50 mg/200 mg

Farmasötik formu:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Uygulama yolu:

vartoti per burną

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Levodopa and decarboxylase inhibitor

Yetkilendirme durumu:

Išregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

2013-02-08

Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Carbidopa/Levodopa Accord 50 mg/200 mg pailginto atpalaidavimo
tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 50 mg karbidopos ir
200 mg levodopos.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(24,00 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė
Carbidopa/Levodopa Accord 50 mg/200 mg pailginto atpalaidavimo
tabletės:
Rausvai oranžinės arba šviesiai rausvai oranžinės spalvos,
mozaikos išvaizdos tabletės, ovalo formos,
abipus išgaubtos, maždaug 13,0 mm ilgio ir 7,0 mm pločio su
įspaustu ‘L200’užrašu vienoje pusėje,
be jokių žymų kitoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Idiopatinės Parkinsono ligos gydymas, ypač siekiant sutrumpinti
“neveikimo” (ang. „_off“_) laikotarpius
pacientams, kuriuos anksčiau gydant greito atpalaidavimo levodopos ir
dekarboksilazės inhibitorių
vaistiniais preparatais arba tik levodopa, pasireiškė motorinės
funkcijos svyravimai.
Patirtis, skiriant Carbidopa/Levodopa Accord pailginto atpalaidavimo
tabletes apsiriboja pacientais,
kurie anksčiau nebuvo gydyti levodopa.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Kasdienė Carbidopa/Levodopa Accord tablečių dozė turi būti
rūpestingai nustatoma. Keičiant dozę,
pacientai turi būti kruopščiai stebimi, ypač dėl pykinimo
paūmėjimo ir nevalingų judesių, kaip
diskinezija, chorėja ir distonija. Ankstyvas perdozavimo ženklas
gali būti blefarospazmas.
Pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetinės savybės gali
kisti, jei tabletės yra sutraiškomos arba
sukramtomos. Todėl tabletės turi būti prarytos visos.
Daugumas kitų vaistų, skirtų Parkinsono ligos gydymui, išskyrus
levodopą, gali būti toliau skiriami
tuo metu, kai skiriamos Carbidopa/Levodopa Accord pailginto
atpalaidavimo tabletės. Tačiau jų
dozavimą gali tekti pakoreguoti.
Jei įmano