Country: Литванија
Језик: Литвански
Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Karbidopa/Levodopa
Accord Healthcare Limited
N04BA02
Karbidopa/Levodopa
50 mg/200 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Levodopa and decarboxylase inhibitor
Išregistruotas
2013-02-08
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Carbidopa/Levodopa Accord 50 mg/200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 50 mg karbidopos ir 200 mg levodopos. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas (24,00 mg). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė Carbidopa/Levodopa Accord 50 mg/200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės: Rausvai oranžinės arba šviesiai rausvai oranžinės spalvos, mozaikos išvaizdos tabletės, ovalo formos, abipus išgaubtos, maždaug 13,0 mm ilgio ir 7,0 mm pločio su įspaustu ‘L200’užrašu vienoje pusėje, be jokių žymų kitoje pusėje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Idiopatinės Parkinsono ligos gydymas, ypač siekiant sutrumpinti “neveikimo” (ang. „_off“_) laikotarpius pacientams, kuriuos anksčiau gydant greito atpalaidavimo levodopos ir dekarboksilazės inhibitorių vaistiniais preparatais arba tik levodopa, pasireiškė motorinės funkcijos svyravimai. Patirtis, skiriant Carbidopa/Levodopa Accord pailginto atpalaidavimo tabletes apsiriboja pacientais, kurie anksčiau nebuvo gydyti levodopa. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Kasdienė Carbidopa/Levodopa Accord tablečių dozė turi būti rūpestingai nustatoma. Keičiant dozę, pacientai turi būti kruopščiai stebimi, ypač dėl pykinimo paūmėjimo ir nevalingų judesių, kaip diskinezija, chorėja ir distonija. Ankstyvas perdozavimo ženklas gali būti blefarospazmas. Pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetinės savybės gali kisti, jei tabletės yra sutraiškomos arba sukramtomos. Todėl tabletės turi būti prarytos visos. Daugumas kitų vaistų, skirtų Parkinsono ligos gydymui, išskyrus levodopą, gali būti toliau skiriami tuo metu, kai skiriamos Carbidopa/Levodopa Accord pailginto atpalaidavimo tabletės. Tačiau jų dozavimą gali tekti pakoreguoti. Jei įmano Прочитајте комплетан документ