Carbetocin Aguettant 100 mikrog/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Carbetocin

Mevcut itibaren:

LABORATOIRE AGUETTANT

ATC kodu:

H01BB03

INN (International Adı):

Carbetocin

Doz:

100 mikrog/ml

Farmasötik formu:

injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Paketteki üniteler:

Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 178609)

Reçete türü:

Resepti: 5 x 1 ml

Terapötik alanı:

karbetosiini

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2021-11-16

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CARBETOCIN AGUETTANT 100 MIKROG/ML, INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY
RUISKU
karbetosiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, kätilön tai
sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
kätilölle tai sairaanhoitajalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Carbetocin Aguettant on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Carbetocin
Aguettant -valmistetta
3.
Miten Carbetocin Aguettant -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Carbetocin Aguettant -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CARBETOCIN AGUETTANT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Carbetocin Aguettant -valmisteen vaikuttava aine on karbetosiini. Se
muistuttaa oksitosiiniksi
kutsuttua ainetta, jota elimistö tuottaa luonnostaan synnytyksen
aikana kohdun supistamiseksi.
Carbetocin Aguettant -valmistetta käytetään juuri synnyttäneiden
naisten hoidossa.
Joillakin naisilla kohtu ei supistu riittävän nopeasti synnytyksen
jälkeen. Tämä lisää sen
todennäköisyyttä, että he vuotavat tavallista enemmän verta.
Carbetocin Aguettant saa kohdun
supistumaan ja vähentää siten verenvuotoriskiä.
Karbetosiinia, jota Carbetocin Aguettant sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN CARBETOCIN
AGUETTANT -VALMISTETTA
CARBETOCIN AGUETTANT -VALMISTETTA EI SAA

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Carbetocin Aguettant 100 mikrog/ml, injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1 ml liuosta, jossa on 100
mikrogrammaa karbetosiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Kirkas, väritön vesiliuos, jonka pH on 3,0–4,5 ja jossa ei ole
näkyviä hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Carbetocin Aguettant -valmisteen käyttöaihe on kohdun atoniasta
johtuvan synnytyksen jälkeisen
verenvuodon ehkäiseminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Keisarileikkaus, jossa on käytetty epiduraalipuudutusta tai
spinaalianestesiaa: _
1 ml Carbetocin Aguettant -valmistetta, joka sisältää 100
mikrogrammaa karbetosiinia, annetaan vain
injektiona laskimoon asianmukaisesti valvotuissa olosuhteissa
sairaalassa.
_Alatiesynnytys: _
1 ml Carbetocin Aguettant -valmistetta, joka sisältää 100
mikrogrammaa karbetosiinia, annetaan
injektiona laskimoon tai lihakseen asianmukaisesti valvotuissa
olosuhteissa sairaalassa.
Antotapa
Laskimoon tai lihakseen.
Karbetosiinia saa antaa vain lapsen syntymän jälkeen. Se pitää
antaa mahdollisimman pian syntymän
jälkeen ja suositeltavinta
on, että se annetaan ennen istukan irtoamista.
Laskimoon annosteltuna karbetosiini pitää antaa hitaana, 1 minuutin
kestävänä injektiona.
Carbetocin Aguettant on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön.
Useampia karbetosiini-annoksia ei tule
antaa.
_Pediatriset potilaat _
Ei ole asianmukaista käyttää Carbetocin Aguettant -valmistetta alle
12 vuoden ikäisille lapsille.
Karbetosiinin turvallisuutta ja tehoa nuorille ei ole vielä
varmistettu.
Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.1, ei
voida antaa suosituksia
annostuksesta.
3
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys karbetosiinille, oksitosiinille tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille
•
Raskauden ja synnytyksen aikana ennen lapsen syntymää
•
Karbetosiinia ei tule käytt