Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Carbetocin
LABORATOIRE AGUETTANT
H01BB03
Carbetocin
100 mikrog/ml
injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 178609)
Resepti: 5 x 1 ml
karbetosiini
Myyntilupa myönnetty
2021-11-16
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE CARBETOCIN AGUETTANT 100 MIKROG/ML, INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU karbetosiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, kätilön tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, kätilölle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Carbetocin Aguettant on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Carbetocin Aguettant -valmistetta 3. Miten Carbetocin Aguettant -valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Carbetocin Aguettant -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CARBETOCIN AGUETTANT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Carbetocin Aguettant -valmisteen vaikuttava aine on karbetosiini. Se muistuttaa oksitosiiniksi kutsuttua ainetta, jota elimistö tuottaa luonnostaan synnytyksen aikana kohdun supistamiseksi. Carbetocin Aguettant -valmistetta käytetään juuri synnyttäneiden naisten hoidossa. Joillakin naisilla kohtu ei supistu riittävän nopeasti synnytyksen jälkeen. Tämä lisää sen todennäköisyyttä, että he vuotavat tavallista enemmän verta. Carbetocin Aguettant saa kohdun supistumaan ja vähentää siten verenvuotoriskiä. Karbetosiinia, jota Carbetocin Aguettant sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN CARBETOCIN AGUETTANT -VALMISTETTA CARBETOCIN AGUETTANT -VALMISTETTA EI SAA Preberite celoten dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Carbetocin Aguettant 100 mikrog/ml, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1 ml liuosta, jossa on 100 mikrogrammaa karbetosiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku. Kirkas, väritön vesiliuos, jonka pH on 3,0–4,5 ja jossa ei ole näkyviä hiukkasia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Carbetocin Aguettant -valmisteen käyttöaihe on kohdun atoniasta johtuvan synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäiseminen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Keisarileikkaus, jossa on käytetty epiduraalipuudutusta tai spinaalianestesiaa: _ 1 ml Carbetocin Aguettant -valmistetta, joka sisältää 100 mikrogrammaa karbetosiinia, annetaan vain injektiona laskimoon asianmukaisesti valvotuissa olosuhteissa sairaalassa. _Alatiesynnytys: _ 1 ml Carbetocin Aguettant -valmistetta, joka sisältää 100 mikrogrammaa karbetosiinia, annetaan injektiona laskimoon tai lihakseen asianmukaisesti valvotuissa olosuhteissa sairaalassa. Antotapa Laskimoon tai lihakseen. Karbetosiinia saa antaa vain lapsen syntymän jälkeen. Se pitää antaa mahdollisimman pian syntymän jälkeen ja suositeltavinta on, että se annetaan ennen istukan irtoamista. Laskimoon annosteltuna karbetosiini pitää antaa hitaana, 1 minuutin kestävänä injektiona. Carbetocin Aguettant on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön. Useampia karbetosiini-annoksia ei tule antaa. _Pediatriset potilaat _ Ei ole asianmukaista käyttää Carbetocin Aguettant -valmistetta alle 12 vuoden ikäisille lapsille. Karbetosiinin turvallisuutta ja tehoa nuorille ei ole vielä varmistettu. Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta. 3 4.3 VASTA-AIHEET • Yliherkkyys karbetosiinille, oksitosiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille • Raskauden ja synnytyksen aikana ennen lapsen syntymää • Karbetosiinia ei tule käytt Preberite celoten dokument