Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Capecitabin
Mylan dura GmbH (8006829)
Capecitabine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Capecitabin (28663) 150 Milligramm
zum Einnehmen
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2013-05-16
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CAPECITABIN MYLAN 150 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Capecitabin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Capecitabin Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Capecitabin Mylan beachten? 3. Wie ist Capecitabin Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Capecitabin Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _1. WAS IST CAPECITABIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ Capecitabin Mylan gehört zu der Arzneimittelgruppe der "Zytostatika", die das Wachstum von Krebszellen stoppen. Capecitabin Mylan enthält 150 mg Capecitabin, das selbst noch kein Zytostatikum ist. Capecitabin wird erst nach Aufnahme in den Körper zu einem aktiven Krebsmittel umgewandelt (vorwiegend im Tumorgewebe). Capecitabin Mylan wird zur Behandlung von Krebserkrankungen des Dickdarmes, des Enddarmes, des Magens oder der Brust angewendet. Darüber hinaus wird Capecitabin Mylan angewendet, um das erneute Auftreten eines Darmkrebses nach vollständiger operativer Entfernung des Tumors zu verhindern. Capecitabin Mylan kann entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden. _2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPECITABIN MYLAN Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Capecitabin Mylan 150 mg Filmtabletten Capecitabin Mylan 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Capecitabin Mylan 150 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin. Capecitabin Mylan 500 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _ _ Filmtablette Capecitabin Mylan 150 mg Filmtabletten Hell pfirsichfarbene, ovale Filmtablette mit dem Aufdruck „150“ auf der einen Seite, ca. 11,4 mm lang und 5,9 mm breit. Capecitabin Mylan 500 mg Filmtabletten Pfirsichfarbene, kapselförmig längliche Filmtablette mit dem Aufdruck „500“ auf der einen Seite, ca. 17,1 mm lang und 8,1 mm breit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Capecitabin Mylan ist indiziert: • zur adjuvanten Behandlung von Patienten nach Operation eines Kolonkarzinoms im Stadium III (Dukes Stadium C) (siehe Abschnitt 5.1). • zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms (siehe Abschnitt 5.1). • in Kombination mit einem Platin-haltigen Anwendungsschema als First-line- Therapie des fortgeschrittenen Magenkarzinoms (siehe Abschnitt 5.1). • in Kombination mit Docetaxel (siehe Abschnitt 5.1) zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach Versagen einer zytotoxischen Chemotherapie. Eine frühere Behandlung sollte ein Anthracyclin enthalten haben. • als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom, bei denen eine Therapie mit Taxanen und Anthracyclinen versagt hat oder eine weitere Anthracyclinbehandlung nicht angezeigt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Capecitabin Mylan sollte ausschließlich von einem entsprechend qualifizierten Arzt verordnet werden, der Erfahrung in der Anwendung antineoplastischer Arzneimittel besitzt. Eine sorgfältige Überwachung aller Patienten ist während des ersten Behandlungszyklus empfohl Belgenin tamamını okuyun