CANIGEN DHPPi L

Ülke: Slovenya

Dil: Slovence

Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Mevcut itibaren:

Virbac 1 ère Avenue 2065m LID 06516 Carros Francija Lokalni predstavnik imetnika dovoljenja za promet zdravilom in kontaktni podatki za sporočanje domnevnih neželenih učinkov: MEDICAL lNTERTRADE

ATC kodu:

QI07AI02

Bilgilendirme broşürü

1
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CANIGEN DHPPi/L liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje
za pse
2.
SESTAVA
Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
UČINKOVINE
Liofilizat
živ, atenuiran virus pasje kuge (CDV) - sev Lederle
10
3,0 -
10
4,9
CCID
50
*
živ, atenuiran virus pasjega adenovirusa tipa 2 (CAV-2) - sev
Manhattan
10
4,0
-
10
6,0
CCID
50
*
živ, atenuiran virus pasjega parvovirusa (CPV) - sev CPV780916
10
5,0
-
10
6,8
CCID
50
*
živ, atenuiran virus pasje parainfluence (CPiV) - sev Manhattan
10
5,0
-
10
6,9
CCID
50
*
* 50 % infektivnega odmerka za celično kulturo
Suspenzija
inaktivirana _Leptospira interrogans_:
- serološka skupina Canicola serotip Canicola, sev 601903
4350 - 7330 E**
- serološka skupina Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae,
sev 601895
4250 - 6910 E**
**ELISA enote mase antigena
Liofilizat: bel liofilizat
Suspenzija: prozorna tekočina
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.
INDIKACIJE
Za aktivno imunizacijo psov od 8 tedna starosti za:
-
preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča CDV;
-
preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča virus
pasjega adenovirusa tipa 1
(CAV-1);
-
preprečevanje kliničnih znakov in smrtnosti ter zmanjšanje
izločanja, ki jih povzroča CPV v
študijah izpostavljenosti izvedenih s sevom CPV-2b;
-
preprečevanje kliničnih znakov in zmanjšanje izločanja, ki jih
povzroča CPV v študiji
izpostavljenosti izvedeni s sevom CPV-2c;
-
zmanjšanje respiratornih kliničnih znakov in izločanja virusov, ki
jih povzročata CPiV in CAV-2;
-
preprečevanje smrtnosti in zmanjšanje infekcij, kliničnih znakov,
kolonizacije ledvic, ledvičnih
lezij ter izločanja z urinom _L. _Canicola;
-
zmanjšanje infekcij, kliničnih znakov, kolonizacije ledvic in
izločanja z urinom _L. _
Icterohaemorrhagiae.
2
Nastop imunosti:
Nastop imunosti je bil dokazan od 3. tedna po osnovnem cepljenju za
CDV, CAV-2 in CPV, od 4.
tedna za CAV-1 in CPiV, od 5. tedna za _L. _Canicola in od 2. tedna za
_L. _Ict

Ürün özellikleri

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CANIGEN DHPPi/L liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje
za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
UČINKOVINE:
Liofilizat
živ, atenuiran virus pasje kuge (CDV) - sev Lederle
10
3,0 -
10
4,9
CCID
50
*
živ, atenuiran virus pasjega adenovirusa tipa 2 (CAV-2) - sev
Manhattan
10
4,0
-
10
6,0
CCID
50
*
živ, atenuiran virus pasjega parvovirusa (CPV) - sev CPV780916
10
5,0
-
10
6,8
CCID
50
*
živ, atenuiran virus pasje parainfluence (CPiV) - sev Manhattan
10
5,0
-
10
6,9
CCID
50
*
* 50 % infektivnega odmerka za celično kulturo
Suspenzija
inaktivirana _Leptospira interrogans_:
- serološka skupina Canicola serotip Canicola, sev 601903
4350 - 7330 E**
- serološka skupina Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae,
sev 601895
4250 - 6910 E**
** ELISA enote mase antigena
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
LIOFILIZAT:
Želatina
Kalijev hidroksid
Laktoza monohidrat
Glutaminska kislina
Kalijev dihidrogenfosfat
Kalijev hidrogenfosfat
Voda za injekcije
Natrijev klorid
Natrijev hidrogenfosfat
SUSPENZIJA:
Natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti ph)
Saharoza
Kalijev hidrogenfosfat
Kalijev dihidrogenfosfat
Tripton
Voda za injekcije
Liofilizat: bel liofilizat
Suspenzija: prozorna tekočina
2
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za aktivno imunizacijo psov od 8. tedna starosti za:
-
preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča CDV;
-
preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča virus
pasjega adenovirusa tipa 1
(CAV-1);
-
preprečevanje kliničnih znakov in smrtnosti ter zmanjšanje
izločanja, ki jih povzroča CPV v
študijah izpostavljenosti izvedenih s sevom CPV-2b;
-
preprečevanje kliničnih znakov in zmanjšanje izločanja, ki jih
povzroča CPV v študiji
izpostavljenosti izvedeni s sevom CPV-2c;
-
zmanjšanje respiratornih kliničnih z