Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Virbac 1 ère Avenue 2065m LID 06516 Carros Francija Lokalni predstavnik imetnika dovoljenja za promet zdravilom in kontaktni podatki za sporočanje domnevnih neželenih učinkov: MEDICAL lNTERTRADE
QI07AI02
1 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CANIGEN DHPPi/L liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje za pse 2. SESTAVA Vsak odmerek po 1 ml vsebuje: UČINKOVINE Liofilizat živ, atenuiran virus pasje kuge (CDV) - sev Lederle 10 3,0 - 10 4,9 CCID 50 * živ, atenuiran virus pasjega adenovirusa tipa 2 (CAV-2) - sev Manhattan 10 4,0 - 10 6,0 CCID 50 * živ, atenuiran virus pasjega parvovirusa (CPV) - sev CPV780916 10 5,0 - 10 6,8 CCID 50 * živ, atenuiran virus pasje parainfluence (CPiV) - sev Manhattan 10 5,0 - 10 6,9 CCID 50 * * 50 % infektivnega odmerka za celično kulturo Suspenzija inaktivirana _Leptospira interrogans_: - serološka skupina Canicola serotip Canicola, sev 601903 4350 - 7330 E** - serološka skupina Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae, sev 601895 4250 - 6910 E** **ELISA enote mase antigena Liofilizat: bel liofilizat Suspenzija: prozorna tekočina 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 4. INDIKACIJE Za aktivno imunizacijo psov od 8 tedna starosti za: - preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča CDV; - preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča virus pasjega adenovirusa tipa 1 (CAV-1); - preprečevanje kliničnih znakov in smrtnosti ter zmanjšanje izločanja, ki jih povzroča CPV v študijah izpostavljenosti izvedenih s sevom CPV-2b; - preprečevanje kliničnih znakov in zmanjšanje izločanja, ki jih povzroča CPV v študiji izpostavljenosti izvedeni s sevom CPV-2c; - zmanjšanje respiratornih kliničnih znakov in izločanja virusov, ki jih povzročata CPiV in CAV-2; - preprečevanje smrtnosti in zmanjšanje infekcij, kliničnih znakov, kolonizacije ledvic, ledvičnih lezij ter izločanja z urinom _L. _Canicola; - zmanjšanje infekcij, kliničnih znakov, kolonizacije ledvic in izločanja z urinom _L. _ Icterohaemorrhagiae. 2 Nastop imunosti: Nastop imunosti je bil dokazan od 3. tedna po osnovnem cepljenju za CDV, CAV-2 in CPV, od 4. tedna za CAV-1 in CPiV, od 5. tedna za _L. _Canicola in od 2. tedna za _L. _Ict Pročitajte cijeli dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CANIGEN DHPPi/L liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek po 1 ml vsebuje: UČINKOVINE: Liofilizat živ, atenuiran virus pasje kuge (CDV) - sev Lederle 10 3,0 - 10 4,9 CCID 50 * živ, atenuiran virus pasjega adenovirusa tipa 2 (CAV-2) - sev Manhattan 10 4,0 - 10 6,0 CCID 50 * živ, atenuiran virus pasjega parvovirusa (CPV) - sev CPV780916 10 5,0 - 10 6,8 CCID 50 * živ, atenuiran virus pasje parainfluence (CPiV) - sev Manhattan 10 5,0 - 10 6,9 CCID 50 * * 50 % infektivnega odmerka za celično kulturo Suspenzija inaktivirana _Leptospira interrogans_: - serološka skupina Canicola serotip Canicola, sev 601903 4350 - 7330 E** - serološka skupina Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae, sev 601895 4250 - 6910 E** ** ELISA enote mase antigena POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN LIOFILIZAT: Želatina Kalijev hidroksid Laktoza monohidrat Glutaminska kislina Kalijev dihidrogenfosfat Kalijev hidrogenfosfat Voda za injekcije Natrijev klorid Natrijev hidrogenfosfat SUSPENZIJA: Natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti ph) Saharoza Kalijev hidrogenfosfat Kalijev dihidrogenfosfat Tripton Voda za injekcije Liofilizat: bel liofilizat Suspenzija: prozorna tekočina 2 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Za aktivno imunizacijo psov od 8. tedna starosti za: - preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča CDV; - preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča virus pasjega adenovirusa tipa 1 (CAV-1); - preprečevanje kliničnih znakov in smrtnosti ter zmanjšanje izločanja, ki jih povzroča CPV v študijah izpostavljenosti izvedenih s sevom CPV-2b; - preprečevanje kliničnih znakov in zmanjšanje izločanja, ki jih povzroča CPV v študiji izpostavljenosti izvedeni s sevom CPV-2c; - zmanjšanje respiratornih kliničnih z Pročitajte cijeli dokument