Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (CAV-2), VIVO ATENUADO, CEPA MANHATTAN, PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO, TIPO 2. CEPA 780916 CORNELL UNIVERSITY, VIRUS PARAINFLUENZA CANINA, LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 601895, VIRUS RABIA, INACTIVADO, CEPA VP12
Virbac S.A.
QI07AJ06
CANINE MOUTH VIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA LEDERLE VR128, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (CAV-2), LIVE ATTENUATED, CEPA MANHATTAN, ATEN
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: ACIDO 1-GLUTAMICO, FOSFATO MONOPOTASICO, FOSFATO DIPOTASICO, LACTOSA, POTASIO, HIDROXIDO DE, GELATINA, SOLUCION ISOTONICA, CLORURO DE SODIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, FOSFATO DISODICO ANHIDRO, TIOMERSAL, TRIPTONA, SACAROSA, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, FOSFATO DIPOTASICO, SOLUCION TAMPONADA ISOTONICA, CLORURO DE SODIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, FOSFATO DISODICO ANHIDRO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Perros
Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + virus vivo de la parainfluenza canina + parvovirus canino vivo + virus de la rabia inactivado + leptospira inactivada
CANIGEN 8 Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - CANIGEN 8 Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - CANIGEN 8 Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado
Anulado
2014-10-24
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO III PROSPECTO CANIGEN 8 LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Virbac, 1 ère avenue – 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex Francia Representante : Virbac España SA – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de Llobregat - Barcelona 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CANIGEN 8 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) POR DOSIS DE 1 ML: Liofilizado Virus del moquillo, vivo atenuado (cepa de Lederle, VR128) 10 3 - 10 5 DICC 50 * Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado (cepa Manhattan) 10 4 - 10 6 DICC 50 * Parvovirus canino vivo atenuado (cepa CPV 780916 Cornell University)10 5 – 10 7 DICC 50 * Virus parainfluenza, vivo atenuado (cepa Manhattan) 10 5 – 10 7 DICC 50 * * DICC50: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular Fracción líquida _Leptospira int errogans_ serovariedad canicola cepa 601903 inactivada > 80 % de protección ** _Leptospira int errogans_ serovariedad icterohaemorrhagiae cepa 601895 inactivada > 80 % de prot ección ** **protección en Hámster – Ph Eur monografía 447, tes t de potencia Virus de la rabia inactivado (cepa VP12) 1UI Adyuvante: Hidróxido de aluminio 3 % (AL +3 ) …………………………… ………… Belgenin tamamını okuyun
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CANIGEN 8 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (1ml) PRINCIPIOS ACTIVOS: Fracción liofilizada Virus del moquillo, vivo atenuado (cepa de Lederle, VR128) 10 3 - 10 5 DICC 50 * Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado (cepa Manhattan) 10 4 - 10 6 DICC 50 * Parvovirus canino vivo atenuado (cepa CPV 780916 Cornell University)10 5 – 10 7 DICC 50 * Virus parainfluenza vivo atenuado (cepa Manhattan) 10 5 – 10 7 DICC 50 * * DICC50: Dosis infectiva 50 en cultivo celular Fracción líquida _Leptospira int errogans_ serovariedad canicola cepa 601903 inactivada > 80 % de protección ** _Leptospira int errogans_ serovariedad icterohaemorrhagiae cepa 601895 inactivada > 80 % de prot ección ** **protección en Hámster – Ph Eur monografía 447, test de potencia Virus de la rabia inactivado (cepaVP12) ………………………………………. ≥ 1 UI ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio 3 % (AL +3 ) ………………………………………………………………………….… 1 mg EXCIPIENTE: Thiomersal …………………………………………………………………...…….< 6,35 μg (Utilizado como agente inactivante de _Leptospira_) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARM ACÉUTICA: Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO: Perros 4.2 INDICACIONES DE USO: Inmunización activa de los perros frente al virus del moquillo, Belgenin tamamını okuyun