CANIGEN 8

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (CAV-2), VIVO ATENUADO, CEPA MANHATTAN, PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO, TIPO 2. CEPA 780916 CORNELL UNIVERSITY, VIRUS PARAINFLUENZA CANINA, LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 601895, VIRUS RABIA, INACTIVADO, CEPA VP12

Boleh didapati daripada:

Virbac S.A.

Kod ATC:

QI07AJ06

INN (Nama Antarabangsa):

CANINE MOUTH VIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA LEDERLE VR128, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (CAV-2), LIVE ATTENUATED, CEPA MANHATTAN, ATEN

Borang farmaseutikal:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Komposisi:

Excipientes: ACIDO 1-GLUTAMICO, FOSFATO MONOPOTASICO, FOSFATO DIPOTASICO, LACTOSA, POTASIO, HIDROXIDO DE, GELATINA, SOLUCION ISOTONICA, CLORURO DE SODIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, FOSFATO DISODICO ANHIDRO, TIOMERSAL, TRIPTONA, SACAROSA, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, FOSFATO DIPOTASICO, SOLUCION TAMPONADA ISOTONICA, CLORURO DE SODIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, FOSFATO DISODICO ANHIDRO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Jenis preskripsi:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Kumpulan terapeutik:

Perros

Kawasan terapeutik:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + virus vivo de la parainfluenza canina + parvovirus canino vivo + virus de la rabia inactivado + leptospira inactivada

Ringkasan produk:

CANIGEN 8 Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - CANIGEN 8 Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - CANIGEN 8 Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

2014-10-24

Risalah maklumat

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO III 
PROSPECTO  

CANIGEN 8 LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS 

1. 
NOMBRE O RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO O SEDE  SOCIAL  DEL TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Virbac, 1 ère avenue 
– 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex Francia 

Representante : Virbac España SA 
– Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de Llobregat 
- Barcelona 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

CANIGEN 8  

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
POR DOSIS DE 1 ML: 

Liofilizado 
Virus del moquillo, vivo atenuado (cepa de Lederle, VR128) 
    10
3
 - 10
5 
DICC
50
*  
Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado (cepa Manhattan)  
    10
4 - 
10
6 
DICC
50
* 
Parvovirus canino vivo atenuado (cepa CPV 780916 Cornell University)10
5

– 10
7 
DICC
50
*  
Virus parainfluenza, vivo atenuado (cepa Manhattan)  

    10
5

– 10
7 
DICC
50
* 
* DICC50: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular 

Fracción líquida 
_Leptospira int errogans_ serovariedad canicola cepa 601903  inactivada > 80 % de protección ** 
_Leptospira int errogans_ serovariedad icterohaemorrhagiae cepa 601895 inactivada > 80 % de  prot ección 
** 
**protección en Hámster
– Ph Eur monografía 447, tes t de potencia 
Virus de la rabia inactivado (cepa VP12)                                             

  1UI 

Adyuvante:  
Hidróxido de aluminio 3 % (AL 
+3
)

…………………………… 
 …………�

Ciri produk

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
CANIGEN 8 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Por dosis (1ml) 

PRINCIPIOS ACTIVOS:  
Fracción liofilizada 
Virus del moquillo, vivo atenuado (cepa de Lederle, VR128) 
10
3
 - 10
5 
DICC
50
*  
Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado (cepa Manhattan)   
          10
4 - 
10
6 
DICC
50
* 
Parvovirus canino vivo atenuado (cepa CPV 780916 Cornell University)10
5

– 10
7 
DICC
50
*  
Virus parainfluenza vivo atenuado (cepa Manhattan) 

   10
5

– 10
7 
DICC
50
* 
* DICC50: Dosis infectiva 50 en cultivo celular 

Fracción líquida 
_Leptospira int errogans_ serovariedad canicola cepa 601903  inactivada > 80 % de protección ** 
_Leptospira int errogans_ serovariedad icterohaemorrhagiae cepa 601895 inactivada > 80 % de  prot ección 
** 
**protección en Hámster
– Ph Eur monografía 447, test de potencia 

Virus de la rabia inactivado (cepaVP12) 
………………………………………. ≥ 1 UI 

ADYUVANTE:  
Hidróxido de aluminio 3 % (AL 
+3
)

………………………………………………………………………….…
1 mg 

EXCIPIENTE: 
Thiomersal …………………………………………………………………...…….< 6,35 μg 
(Utilizado 
como agente inactivante de _Leptospira_)

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3.  FORMA FARM ACÉUTICA:  
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

4.  DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO:  
Perros 

4.2  INDICACIONES DE USO: 
Inmunización  activa  de  los  perros  frente  al  virus  del  moquillo,