Ülke: İzlanda
Dil: İzlandaca
Kaynak: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Candesartanum cílexetíl
Teva B.V.*
C09CA06
Candesartanum
8 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
116697 Þynnupakkning V0081
Markaðsleyfi útgefið
2011-07-07
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS Candpress 8 mg töflur Candpress 16 mg töflur candesartancilexetil LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Candpress og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Candpress 3. Hvernig nota á Candpress 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Candpress 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CANDPRESS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Nafn lyfsins þíns er Candpress. Virka innihaldsefnið er candesartancilexetil. Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnast angíótensín II viðtakablokkar. Það veldur slökun og víkkun á æðum og hjálpar þannig við að lækka blóðþrýstinginn. Það auðveldar einnig hjartanu að dæla blóði til allra hluta líkamans. Lyfið er notað til: - meðferðar á háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) hjá fullorðnum sjúklingum og börnum og unglingum á aldrinum 6 til 18 ára. - meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með hjartabilun, sem eru með skerta starfsemi hjartavöðvans þegar ekki má nota Angiotensin Converting Enzyme (ACE) hemla eða til viðbótar við ACE-hemla þegar einkenni eru viðvarandi þrátt fyrir meðferð og þegar saltvirk barkstera móttakara mótlyf (MRA) þolast ekki. (ACE hemlar og MRA eru lyfjaflokkur sem notaður er við meðhöndlun á hjartabilun). Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúk Belgenin tamamını okuyun
IB_VAR02_checked_TT_23032020 1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Candpress 8 mg töflur Candpress 16 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 8 mg af candesartancilexetili. Hver tafla inniheldur 16 mg af candesartancilexetili. Hjálparefni með þekkta verkun Hver 8 mg tafla inniheldur 129,80 mg af mjólkursykurseinhýdrati. Hver 16 mg tafla inniheldur 121,80 mg af mjólkursykurseinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Candpress 8 mg eru hvítar tvíkúptar töflur, 8 x 3 mm, með deiliskoru og merktar C8 á sömu hlið. Candpress 16 mg eru hvítar tvíkúptar töflur, 8 x 3 mm, með deiliskoru og merktar C16 á sömu hlið. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Candpress er ætlað til: - meðferðar á frumkomnum háþrýstingi (primary hypertension) hjá fullorðnum. - meðferðar á háþrýstingi hjá börnum og unglingum 6 til <18 ára. - meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með hjartabilun og skerta slagbilsstarfsemi vinstri slegils (útfallsbrot vinstri slegils ≤ 40%) þegar ACE-hemlar þolast ekki eða sem viðbótarmeðferð við ACE-hemla hjá sjúklingum með einkennabundna hjartabilun , þrátt fyrir hámarks meðferð, þegar saltvirk barkstera móttakara mótlyf þolast ekki (sjá kafla 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar við háþrýstingi Ráðlagður upphafsskammtur og venjulegur viðhaldsskammtur Candpress er 8 mg einu sinni á sólarhring. Blóðþrýstingslækkandi áhrifin eru að mestu leyti komin fram innan 4 vikna frá því að meðferð hefst. Hjá sumum sjúklingum má stækka skammtinn í 16 mg einu sinni á sólarhring ef ekki hefur náðst nægileg stjórn á blóðþrýstingnum og að hámarki í 32 mg einu sinni á sólarhring. Aðlaga á meðferð til samræmis við blóðþrýstingssvörun. Einnig má gefa Candpress samhliða öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Sýnt hefur verið fram á að viðbótarm Belgenin tamamını okuyun