Candpress Tafla 8 mg

Country: Islanda

Lingwa: Iżlandiż

Sors: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Candesartanum cílexetíl

Disponibbli minn:

Teva B.V.*

Kodiċi ATC:

C09CA06

INN (Isem Internazzjonali):

Candesartanum

Dożaġġ:

8 mg

Għamla farmaċewtika:

Tafla

Tip ta 'preskrizzjoni:

(R) Lyfseðilsskylt

Sommarju tal-prodott:

116697 Þynnupakkning V0081

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markaðsleyfi útgefið

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-07-07

Fuljett ta 'informazzjoni

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Candpress 8 mg töflur
Candpress 16 mg töflur
candesartancilexetil
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Candpress og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Candpress
3.
Hvernig nota á Candpress
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Candpress
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CANDPRESS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Nafn lyfsins þíns er Candpress. Virka innihaldsefnið er
candesartancilexetil. Það tilheyrir flokki lyfja
sem nefnast angíótensín II viðtakablokkar. Það veldur slökun og
víkkun á æðum og hjálpar þannig við
að lækka blóðþrýstinginn. Það auðveldar einnig hjartanu að
dæla blóði til allra hluta líkamans.
Lyfið er notað til:
-
meðferðar á háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) hjá
fullorðnum sjúklingum og börnum og
unglingum á aldrinum 6 til 18 ára.
-
meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með hjartabilun, sem eru
með skerta starfsemi
hjartavöðvans þegar ekki má nota Angiotensin Converting Enzyme
(ACE) hemla eða til
viðbótar við ACE-hemla þegar einkenni eru viðvarandi þrátt
fyrir meðferð og þegar
saltvirk
barkstera móttakara mótlyf (MRA) þolast ekki. (ACE hemlar og MRA
eru lyfjaflokkur sem
notaður er við meðhöndlun á hjartabilun).
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúk

Karatteristiċi tal-prodott

IB_VAR02_checked_TT_23032020
1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Candpress 8 mg töflur
Candpress 16 mg töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 8 mg af candesartancilexetili.
Hver tafla inniheldur 16 mg af candesartancilexetili.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver 8 mg tafla inniheldur 129,80 mg af mjólkursykurseinhýdrati.
Hver 16 mg tafla inniheldur 121,80 mg af mjólkursykurseinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Candpress 8 mg eru hvítar tvíkúptar töflur, 8 x 3 mm, með
deiliskoru og merktar C8 á sömu hlið.
Candpress 16 mg eru hvítar tvíkúptar töflur, 8 x 3 mm, með
deiliskoru og merktar C16 á sömu hlið.
Töflunni má skipta í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Candpress er ætlað til:
-
meðferðar á frumkomnum háþrýstingi (primary hypertension) hjá
fullorðnum.
-
meðferðar á háþrýstingi hjá börnum og unglingum 6 til <18
ára.
-
meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með hjartabilun og skerta
slagbilsstarfsemi vinstri slegils
(útfallsbrot vinstri slegils ≤ 40%) þegar ACE-hemlar þolast ekki
eða sem viðbótarmeðferð við
ACE-hemla hjá sjúklingum með einkennabundna hjartabilun , þrátt
fyrir hámarks meðferð,
þegar saltvirk barkstera móttakara mótlyf þolast ekki (sjá kafla
4.2, 4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar við háþrýstingi
Ráðlagður upphafsskammtur og venjulegur viðhaldsskammtur Candpress
er 8 mg einu sinni á
sólarhring. Blóðþrýstingslækkandi áhrifin eru að mestu leyti
komin fram innan 4 vikna frá því að
meðferð hefst. Hjá sumum sjúklingum má stækka skammtinn í 16 mg
einu sinni á sólarhring ef ekki
hefur náðst nægileg stjórn á blóðþrýstingnum og að hámarki
í 32 mg einu sinni á sólarhring.
Aðlaga á meðferð til samræmis við blóðþrýstingssvörun.
Einnig má gefa Candpress samhliða öðrum blóðþrýstingslækkandi
lyfjum (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og
5.1). Sýnt hefur verið fram á að viðbótarm