CALTRATE PLUS Potahovaná tableta

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 402 CHOLEKALCIFEROL; 862 OXID HOŘEČNATÝ; 1535 OXID ZINEČNATÝ; 11392 OXID MĚĎNATÝ; 12961 MONOHYDRÁT SÍRANU MANGANATÉHO; 1800 DEKAHYDRÁT TETRABORITANU SODNÉHO

Mevcut itibaren:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

ATC kodu:

A12AX

INN (International Adı):

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 402 CHOLEKALCIFEROL; 862 OXID HOŘEČNATÝ; 1535 OXID ZINEČNATÝ; 11392 OXID MĚĎNATÝ; 12961 MONOHYDRÁT SÍRANU MANGANATÉHO; 1800 DEKAHYDRÁT TETRABORITANU SODNÉHO

Farmasötik formu:

Potahovaná tableta

Uygulama yolu:

Perorální podání

Reçete türü:

OTC Array

Terapötik alanı:

VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0250692 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250694 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250691 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250695 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250693 Velikost balení: 2X30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0020611 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169675 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020618 Velikost balení: 2X30=60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169673 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046471 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020607 Velikost balení: 2X30=60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046472 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020614 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169674 Velikost balení: 2X30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020606 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020622 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169672 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186538 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2024-02-05

Bilgilendirme broşürü

1
SP.ZN. SUKLS241905/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CALTRATE PLUS POTAHOVANÉ TABLETY
Vápník (jako uhličitan vápenatý), vitamin D
3
(jako cholekalciferol) a minerály
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Caltrate Plus a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Caltrate Plus užívat
3.
Jak se Caltrate Plus užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Caltrate Plus uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE CALTRATE PLUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Caltrate Plus je kombinovaný přípravek s vápníkem, vitaminem D a
dalšími důležitými minerály pro
úpravu nedostatku vápníku, zvýšení hustoty kostí a prevenci
úbytku kostní hmoty.
Používá se k prevenci osteoporózy a na doporučení lékaře v
průběhu léčby osteoporózy k doplnění
vápníku a vitaminu D.
Caltrate Plus je dále vhodný jako doplněk k hormonální léčbě v
období klimakteria. V tomto případě
se přípravek rovněž užívá pouze na doporučení lékaře.
Tento přípravek mohou užívat dospělí a dospívající od 12 let.
Kost je živá, rostoucí tkáň, která potřebuje vápník k
udržení potřebné hustoty a pružno

Ürün özellikleri

1
SP.ZN. SUKLS241905/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CALTRATE PLUS potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
Léčivá látka
mg
odpovídá
Cholekalciferol
2,8
200 m.j. vitaminu D
3
Uhličitan vápenatý
1512,82
600 mg vápníku
Oxid hořečnatý
66,31
40 mg hořčíku
Oxid zinečnatý
9,33
7,5 mg zinku
Oxid měďnatý
1,25
1 mg mědi
Monohydrát síranu
manganatého
5,54
1,8 mg manganu
Dekahydrát
tetraboritanu sodného
2,23
0,25 mg boru
Pomocné látky se známým účinkem: sacharosa, částečně
hydrogenovaný sójový olej, 0,470 mg hlinitý lak
červeně allura AC (E129), 0,080 mg hlinitý lak oranžové žluti
(E110).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Oválné, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety růžové barvy,
na jedné straně je půlicí rýha a vyraženo
„M“ vlevo a „600“ vpravo od půlicí rýhy. Na druhé straně
je vyraženo „CALTRATE“.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
2
Caltrate Plus je kombinovaný přípravek s kalciem, vitaminem D a
dalšími důležitými minerály, určený k
úpravě deficitu vápníku, zvýšení kostní denzity a prevenci
úbytku kostní hmoty.
Používá se k prevenci osteoporózy a suplementaci kalcia a vitaminu
D v průběhu léčby osteoporózy. Je
vhodný jako doplněk k hormonální substituci v klimakteriu.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající od 12 let: 1 – 2 tablety denně (600 –
1200 mg elementárního kalcia denně).
Nepřekračujte doporučené dávkování.
_Pediatrická populace _
Caltrate Plus není vhodný pro děti do 12 let.
Způsob podání
Tablety se užívají perorálně a zapíjejí vodou.
4.3 KONTRAINDIKACE
•
Hypersensitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
•
Renální insuficience
•
L