Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 402 CHOLEKALCIFEROL; 862 OXID HOŘEČNATÝ; 1535 OXID ZINEČNATÝ; 11392 OXID MĚĎNATÝ; 12961 MONOHYDRÁT SÍRANU MANGANATÉHO; 1800 DEKAHYDRÁT TETRABORITANU SODNÉHO
Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array
A12AX
234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 402 CHOLEKALCIFEROL; 862 OXID HOŘEČNATÝ; 1535 OXID ZINEČNATÝ; 11392 OXID MĚĎNATÝ; 12961 MONOHYDRÁT SÍRANU MANGANATÉHO; 1800 DEKAHYDRÁT TETRABORITANU SODNÉHO
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY
Kód SÚKL: 0250692 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250694 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250691 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250695 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250693 Velikost balení: 2X30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0020611 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169675 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020618 Velikost balení: 2X30=60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169673 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046471 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020607 Velikost balení: 2X30=60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046472 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020614 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169674 Velikost balení: 2X30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020606 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020622 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169672 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186538 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1 SP.ZN. SUKLS241905/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALTRATE PLUS POTAHOVANÉ TABLETY Vápník (jako uhličitan vápenatý), vitamin D 3 (jako cholekalciferol) a minerály PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Caltrate Plus a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Caltrate Plus užívat 3. Jak se Caltrate Plus užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Caltrate Plus uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CALTRATE PLUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Caltrate Plus je kombinovaný přípravek s vápníkem, vitaminem D a dalšími důležitými minerály pro úpravu nedostatku vápníku, zvýšení hustoty kostí a prevenci úbytku kostní hmoty. Používá se k prevenci osteoporózy a na doporučení lékaře v průběhu léčby osteoporózy k doplnění vápníku a vitaminu D. Caltrate Plus je dále vhodný jako doplněk k hormonální léčbě v období klimakteria. V tomto případě se přípravek rovněž užívá pouze na doporučení lékaře. Tento přípravek mohou užívat dospělí a dospívající od 12 let. Kost je živá, rostoucí tkáň, která potřebuje vápník k udržení potřebné hustoty a pružno Read the complete document
1 SP.ZN. SUKLS241905/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CALTRATE PLUS potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: Léčivá látka mg odpovídá Cholekalciferol 2,8 200 m.j. vitaminu D 3 Uhličitan vápenatý 1512,82 600 mg vápníku Oxid hořečnatý 66,31 40 mg hořčíku Oxid zinečnatý 9,33 7,5 mg zinku Oxid měďnatý 1,25 1 mg mědi Monohydrát síranu manganatého 5,54 1,8 mg manganu Dekahydrát tetraboritanu sodného 2,23 0,25 mg boru Pomocné látky se známým účinkem: sacharosa, částečně hydrogenovaný sójový olej, 0,470 mg hlinitý lak červeně allura AC (E129), 0,080 mg hlinitý lak oranžové žluti (E110). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Oválné, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety růžové barvy, na jedné straně je půlicí rýha a vyraženo „M“ vlevo a „600“ vpravo od půlicí rýhy. Na druhé straně je vyraženo „CALTRATE“. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE 2 Caltrate Plus je kombinovaný přípravek s kalciem, vitaminem D a dalšími důležitými minerály, určený k úpravě deficitu vápníku, zvýšení kostní denzity a prevenci úbytku kostní hmoty. Používá se k prevenci osteoporózy a suplementaci kalcia a vitaminu D v průběhu léčby osteoporózy. Je vhodný jako doplněk k hormonální substituci v klimakteriu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí a dospívající od 12 let: 1 – 2 tablety denně (600 – 1200 mg elementárního kalcia denně). Nepřekračujte doporučené dávkování. _Pediatrická populace _ Caltrate Plus není vhodný pro děti do 12 let. Způsob podání Tablety se užívají perorálně a zapíjejí vodou. 4.3 KONTRAINDIKACE • Hypersensitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 • Renální insuficience • L Read the complete document