CALONANE 60 mg Hartkapseln, retardiert

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Urapidil

Mevcut itibaren:

Substipharm (8119232)

Doz:

60 mg

Farmasötik formu:

Hartkapsel, retardiert

Kompozisyon:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Urapidil (10337) 60 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2020-10-08

Bilgilendirme broşürü

Anlage
3
zum
Zulassungsbescheid
Zul.-Nr.
989?0'00'00
Wortlaut
der
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die
Packungsbeilage
vorgesehenen
Angaben
Gebrauchsinformation
:
Information
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Ànwender
CALONANE
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Informationen
18
Warnhinweise
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Erkrankung;l:*fâ3fiiiË*;âX1*1.;,
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wenn
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Abschnitt,,Einnahme
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bei
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eine
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durchgefïihrt
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so,
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Behandl
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Bei
einer
ranefristigen
Einnahme
von
urapidi

Ürün özellikleri

a
a
Anlage
4
zum
Zulassungsbescheid
Zul.-Nr.
98970.00.00
Wortlaut
der
fûr
die
Fachinformation
vorgesehenen
Angaben
F'ACIIINF'ORMATION
I.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMTTTELS
CALONANE
60
mg
Hartkapseln,
retardiert
2.
QUALITATIVE
UNDQUANTITATIVEZUSAMMENSETZUNG
Jede
cAL.NANE
60
mg
retardierfe
Hartkapser
enthârt
60
mg
urapidir.
Sonstiger
Bestandteil
r
_
Sucrose
mit
bekannter
Wirkung:
-
Azorubin
(E
122,0,004
mg)
Die
votst?indige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteire
siehe
Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSF'ORM
Hartkapsel,
retardiert
Kapsel
Nr.
2
mit
fransr
e*i,r.in."îËffii:'Ëil"#i*1m:
unterteil
und
opak-weinem,
mirrunden,
wei'en
bis
4.
KLINISCIIE
ANGABEN
4.T
.Anwendungsgebiete
Hypertonie
CALONANE
wird
bei
Erwachsenen
angewendet.
4.2
Dosierung
und
Art
der
Anwendung
Dosierung
Die
empfohrene
Anfangsdosis
betrâgt
zvteimartâgrich
30
mg
urapid'.
25
?ËîËËïîti,îï,ï
î:8"*:îf'lÏ:lî*'enkung
kann
die
Behandlung
mit
zweimal
tâslich
Die
Dosis
kann
schrittweise
an
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t"9tY*:]Ï:,,?$ifÏïr'tr-ï'lilfili
îî3"'fffïË:1î;o"
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Gesamtdosis
auf
zwet
blnzelB@uwu
.
.
.
r
.^^^r*aRioe
ârztliche
Bei
der
Behandlungvon
Bluthochdruck
mit
diesem
Arzneimittel
sind
regermâBige
ârztlict
Kontrollen
notwendtg'
,:::'#i#:It;i'#:K:;;':#J€::"*"kann
eine
niedrigere
Dosierung
notwendig
sein'
,;::'{J1:#:IYii#i::::il:':;?l:::^Nierentunktionsstôrungen
kann
eine
niedrigere
Dosierung
notwendig
sein'
ÀlterePatienten
nùssenblutdrucksenkende
Bei
âlteren
Patienten
t
Ë"Li"î.r;orig
dosiert
werden'
xi:;{JHJf:Hrfr?ir.ru.r.rit
von
urapidil
bei
Kindem
im
Alter
von
0
-
18
rahren
ist
nic't
eruviesen'
^
ben
werden'
Ëiîà
*.i*ungsempfehlung
kann
nicht
gege
Arzneimittel
mit
Vorsicht
angewendet
und
zu
Art
der
Anwendune
ilum
Einn.hm.n'
,,e
Kapsern
morsens
und
abends
zu
einer
MahlzeiÏl'jiii:ffilltrt
geteilr,
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"*p"ll.":
u,itHjjÏ
iiËil:.Ë:iliËnommen
werd
Die
Kapseln
mÛssenrm
"î-':'"i:;.i;'a"".
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zerstoBen,
zerkaut
ooer
aufgelôst
werden'
4'3
Gegenanzeigen
'
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-
L-:#A1oenânntensonstigen
Ûbere