Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Urapidil
Substipharm (8119232)
60 mg
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Urapidil (10337) 60 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-10-08
Anlage 3 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 989?0'00'00 Wortlaut der fûr die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation : Information fûr Ànwender CALONANE 60 mg llartkapseln' retardiert UraPidil 1. Was ist CALONANE und woftr wird es angewendet? Hîffi*î$îî$Ëïî.'i:::J::î:-."-ïffi :lîïîÏÏ*""ïÏ:: Blutgef?iRe' 2, Was sollten Sie vor der Einnahme von CALONANE beachten? : *.H "r["if,l':.#ffiiîlî*a-[1ilfi"**"1 HJji:1ï. *er einen der in Abschnitt 6' genannten sons e dieses i'-ffl;.ffi;*hïr,#fïl;#ietlt.n'{:ffi'..*ïtlMî** - ililArzneimittel wurde lhnen pets"To"" "";n wenn d weiter' Es kann anderen Menschen scnarrert' 'uwr' !!--- t ^ÂarÀnntht haben wie t*.' " "'. .".*:* ::***"n. wenden sie sich_ an lhren Arzt oder Apotheker' Dies - Wenn Sie Nebenwirkungen Ot*:ll"l1.n, in dieser eut*uniJiâ"tt ""gtgtt"n sind' Siehe - ;il ;"r' nit Nebenwirkungen' dte r i'bschnitt 4' Was in dieser Packungsbeilage steht 1. was ist cALoNANE "4 *"1Ï:'i':Xïfrt;iîTlileactrtent ; il;;;L;; sie vor der Einnahme v'l ?; wmi'^*:mx',1ffÏfiiHiËl'"' 2:. i'i, h;ilLôNÂNeiur"ouewah'ren? 6. Inhalt der u"io"* ""â weitere Informationen 18 Warnhinweise u nrl Vorsichtsmallnahmen Bitte sprechen sie mir rh.;;-;;;;, Aiotheker, bevor sie cAl - wenn sie an einer Herzin suffizienz;:^.i'u;caroNaNE einnehmen, e..int'a.r'ùgr"e o* n.ïrî";î;i;i,iÏ,ïTtu:lschwâche), die aureine mechanische oder Mifalkla Erkrankung;l:*fâ3fiiiË*;âX1*1.;, rilÏ.,iï:i'ifry"*'ru""e râ;*ft rappen- - wenn sie Jine stilyns aer r"b#*Xi"îï0"j,*'iiiiiuÏif,iÏ,il'lL1',ir'1ï#* - wenn sie eine ma'igJbis s"rrî"rTiiururg g.. Nierenfunktion haben : fi i,:d i3lï:J""'.î;l *Xlt'll'r io.' wi,r,,îiiËm eti di n erhar ren, das di e mit anderen ali"iqirr"r"î""'r *rÇr1€ Abschnitt,,Einnahme von GALoNANE zusammen - wenn bei Ihnen eine Katarartoperation (Augenoperation) durchgefïihrt werden so, _Wâhrend der Behandl :ï::,ffi il#ïË:i'-"ffi :"'ri:Tr,|J,ï[Ë"'#:;îffiffi i*:1,:'il:,,,",,,:,#ïff ::^!,,"n" Bei einer ranefristigen Einnahme von urapidi Przeczytaj cały dokument
a a Anlage 4 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 98970.00.00 Wortlaut der fûr die Fachinformation vorgesehenen Angaben F'ACIIINF'ORMATION I. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMTTTELS CALONANE 60 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UNDQUANTITATIVEZUSAMMENSETZUNG Jede cAL.NANE 60 mg retardierfe Hartkapser enthârt 60 mg urapidir. Sonstiger Bestandteil r _ Sucrose mit bekannter Wirkung: - Azorubin (E 122,0,004 mg) Die votst?indige Auflistung der sonstigen Bestandteire siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSF'ORM Hartkapsel, retardiert Kapsel Nr. 2 mit fransr e*i,r.in."îËffii:'Ëil"#i*1m: unterteil und opak-weinem, mirrunden, wei'en bis 4. KLINISCIIE ANGABEN 4.T .Anwendungsgebiete Hypertonie CALONANE wird bei Erwachsenen angewendet. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Die empfohrene Anfangsdosis betrâgt zvteimartâgrich 30 mg urapid'. 25 ?ËîËËïîti,îï,ï î:8"*:îf'lÏ:lî*'enkung kann die Behandlung mit zweimal tâslich Die Dosis kann schrittweise an die t"9tY*:]Ï:,,?$ifÏïr'tr-ï'lilfili îî3"'fffïË:1î;o" "ui,i ", o,,g*p uq' nI ffi :ii#|:iïlïJfif ',i"u Gesamtdosis auf zwet blnzelB@uwu . . . r .^^^r*aRioe ârztliche Bei der Behandlungvon Bluthochdruck mit diesem Arzneimittel sind regermâBige ârztlict Kontrollen notwendtg' ,:::'#i#:It;i'#:K:;;':#J€::"*"kann eine niedrigere Dosierung notwendig sein' ,;::'{J1:#:IYii#i::::il:':;?l:::^Nierentunktionsstôrungen kann eine niedrigere Dosierung notwendig sein' ÀlterePatienten nùssenblutdrucksenkende Bei âlteren Patienten t Ë"Li"î.r;orig dosiert werden' xi:;{JHJf:Hrfr?ir.ru.r.rit von urapidil bei Kindem im Alter von 0 - 18 rahren ist nic't eruviesen' ^ ben werden' Ëiîà *.i*ungsempfehlung kann nicht gege Arzneimittel mit Vorsicht angewendet und zu Art der Anwendune ilum Einn.hm.n' ,,e Kapsern morsens und abends zu einer MahlzeiÏl'jiii:ffilltrt geteilr, ilffi; "*p"ll.": u,itHjjÏ iiËil:.Ë:iliËnommen werd Die Kapseln mÛssenrm "î-':'"i:;.i;'a"". - zerstoBen, zerkaut ooer aufgelôst werden' 4'3 Gegenanzeigen ' ^'i - L-:#A1oenânntensonstigen Ûbere Przeczytaj cały dokument