Calgel 3,3 mg/g + 1 mg/g gels smaganām

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Cetylpyridinii chloridum, Lidocaini hydrochloridum

Mevcut itibaren:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Ireland

ATC kodu:

A01AD11

INN (International Adı):

Cetylpyridinii chloridum, Lidocaini hydrochloridum

Doz:

3,3 mg/g + 1 mg/g

Farmasötik formu:

Gels smaganām

Reçete türü:

bez receptes

Tarafından üretildi:

Delpharm Orleans, France

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Yetkilendirme durumu:

Uz neierobežotu laiku

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CALGEL 3,3 MG/G + 1 MG/G GELS SMAGANĀM
_lidocaini hydrochloridum, cetylpyridinii chloridum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
lietošanas instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis
(-kusi).
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar
ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Calgel un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Calgel lietošanas
3.
Kā lietot Calgel
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Calgel
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CALGEL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Calgel gels ir gels lietošanai uz smaganām. Calgel gelu lieto, lai
mazinātu zobu šķilšanās izraisītās sāpes
zīdaiņiem un bērniem. Zāļu aktīvās vielas ir: lidokaīna
hidrohlorīds un cetilpiridīna hlorīds. Lidokaīna
hidrohlorīds ir vietējas darbības anestēzijas līdzeklis. Tas
iedarbojas ātri, palīdz samazināt zobu šķilšanās
sāpes un mazināt smaganu jutīgumu zīdaiņiem. Cetilpiridīna
hlorīdam piemīt antiseptiska iedarbība.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CALGEL LIETOŠANAS
NELIETOJIET CALGEL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvajām vielām
lidokaīna hidrohlorīdu, cetilpiridīna hlorīdu
vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.,
-
ja Jūsu bērnam ir hipovolēmija (samazināts cirkulējošo asiņu
daudzums organismā),
-
ja Jūsu bērnam ir kāda sirds slimība (tai skaitā iedzimta sirds
mazsp

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Calgel
3,3 mg/g + 1 mg/g gels smaganām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g gela satur 3,3 mg lidokaīna hidrohlorīda (
_lidocaini hydrochloridum)_
un 1 mg cetilpiridīna hlorīda
(
_cetylpyridinii chloridum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: vienā devā (0,22 g gela) ir
20,12 mg alkohola (etilspirta), 32,34 mg
sorbīta (E420), 2,2 mg makrogolglicerīna hidroksistearāta, augu
aromatizētājs, kas satur 0,04 mg
propilēnglikola (E1520), 0,0002 mg benzilspirta, 0,0008 mg
benzoskābes (E210), un karamele
(E150c), kas satur 0,264 mg glikozes, 0,264 mg saharozes, 0,264 mg
invertcukura.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels smaganām.
Dzeltenbrūns, mīkstas konsistences gels ar augu garšu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Calgel gels indicēts lietošanai zobu šķilšanās laikā. Calgel
gels iedarbojas ātri un palīdz samazināt
zobu šķilšanās sāpes un mazināt smaganu jutīgumu zīdaiņiem un
bērniem. Tam ir arī viegla
antiseptiska iedarbība.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Calgel gelu var lietot bērniem, sākot no 3 mēnešu vecuma.
Nelielu daudzumu gela, apmēram 7,5 mm (0,22 g) uzspiež uz nomazgāta
pirksta gala un viegli iemasē
skartajā smaganu rajonā, kur parādās zobi.
Ja nepieciešams, uzklāšanu var atkārtot līdz 6 reizēm dienā.
Nogaidīt vismaz divas stundas pirms
atkārtotas zāļu uzklāšanas.
Lokālai lietošanai mutes dobumā uz smaganām.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Tā kā Calgel sastāvā ir lidokaīns, tas ir kontrindicēts dažos
gadījumos, kad pacientam ir paaugstināta
jutība pret lokāli lietojamu anestētisko līdzekli, kā arī, ja
bērnam ir hipovolēmija, sirds funkcijas
traucējumi, iedzimta sirdskaite, miokardīts, kardiomiopātija,
elpošanas nomākums, sastrēguma sirds
mazspēja, bradikardija.
4.4.
ĪPAŠI BRĪ