Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Cetylpyridinii chloridum, Lidocaini hydrochloridum
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Ireland
A01AD11
Cetylpyridinii chloridum, Lidocaini hydrochloridum
3,3 mg/g + 1 mg/g
Gels smaganām
bez receptes
Delpharm Orleans, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CALGEL 3,3 MG/G + 1 MG/G GELS SMAGANĀM _lidocaini hydrochloridum, cetylpyridinii chloridum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā lietošanas instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis (-kusi). - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Calgel un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Calgel lietošanas 3. Kā lietot Calgel 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Calgel 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CALGEL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Calgel gels ir gels lietošanai uz smaganām. Calgel gelu lieto, lai mazinātu zobu šķilšanās izraisītās sāpes zīdaiņiem un bērniem. Zāļu aktīvās vielas ir: lidokaīna hidrohlorīds un cetilpiridīna hlorīds. Lidokaīna hidrohlorīds ir vietējas darbības anestēzijas līdzeklis. Tas iedarbojas ātri, palīdz samazināt zobu šķilšanās sāpes un mazināt smaganu jutīgumu zīdaiņiem. Cetilpiridīna hlorīdam piemīt antiseptiska iedarbība. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CALGEL LIETOŠANAS NELIETOJIET CALGEL ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvajām vielām lidokaīna hidrohlorīdu, cetilpiridīna hlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu., - ja Jūsu bērnam ir hipovolēmija (samazināts cirkulējošo asiņu daudzums organismā), - ja Jūsu bērnam ir kāda sirds slimība (tai skaitā iedzimta sirds mazsp Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Calgel 3,3 mg/g + 1 mg/g gels smaganām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g gela satur 3,3 mg lidokaīna hidrohlorīda ( _lidocaini hydrochloridum)_ un 1 mg cetilpiridīna hlorīda ( _cetylpyridinii chloridum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: vienā devā (0,22 g gela) ir 20,12 mg alkohola (etilspirta), 32,34 mg sorbīta (E420), 2,2 mg makrogolglicerīna hidroksistearāta, augu aromatizētājs, kas satur 0,04 mg propilēnglikola (E1520), 0,0002 mg benzilspirta, 0,0008 mg benzoskābes (E210), un karamele (E150c), kas satur 0,264 mg glikozes, 0,264 mg saharozes, 0,264 mg invertcukura. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Gels smaganām. Dzeltenbrūns, mīkstas konsistences gels ar augu garšu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Calgel gels indicēts lietošanai zobu šķilšanās laikā. Calgel gels iedarbojas ātri un palīdz samazināt zobu šķilšanās sāpes un mazināt smaganu jutīgumu zīdaiņiem un bērniem. Tam ir arī viegla antiseptiska iedarbība. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Calgel gelu var lietot bērniem, sākot no 3 mēnešu vecuma. Nelielu daudzumu gela, apmēram 7,5 mm (0,22 g) uzspiež uz nomazgāta pirksta gala un viegli iemasē skartajā smaganu rajonā, kur parādās zobi. Ja nepieciešams, uzklāšanu var atkārtot līdz 6 reizēm dienā. Nogaidīt vismaz divas stundas pirms atkārtotas zāļu uzklāšanas. Lokālai lietošanai mutes dobumā uz smaganām. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Tā kā Calgel sastāvā ir lidokaīns, tas ir kontrindicēts dažos gadījumos, kad pacientam ir paaugstināta jutība pret lokāli lietojamu anestētisko līdzekli, kā arī, ja bērnam ir hipovolēmija, sirds funkcijas traucējumi, iedzimta sirdskaite, miokardīts, kardiomiopātija, elpošanas nomākums, sastrēguma sirds mazspēja, bradikardija. 4.4. ĪPAŠI BRĪ Izlasiet visu dokumentu