Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4808 MONOHYDRÁT KALCIUM-GLUKONÁTU PRO INJEKCI
hameln pharma gmbh, Hameln Array
B05XA19
4808 MONOHYDRÁT KALCIUM-GLUKONÁTU PRO INJEKCI
10%
Injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
KALCIUM-GLUKONÁT
Kód SÚKL: 0247331 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247330 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228318 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0228317 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-10-02
1 Sp. zn. sukls54022/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CALCIUM GLUCONATE HAMELN 10 % INJEKČNÍ ROZTOK calcii gluconas monohydricus pro iniectione PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka, nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi, nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFOR MACI 1. Co je Calcium Gluconate hameln a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Calcium Gluconate hameln používat 3. Jak se Calcium Gluconate hameln používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Calcium Gluconate hameln uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CALCIUM GLUCONATE HAMELN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Vápník se přirozeně nachází v těle a je nezbytný pro normální činnost svalstva a nervového systému. Je potřebný pro správné fungování srdce a srážlivost krve. Calcium Gluconate hameln se používá k doplnění nízkých hladin vápníku v těle a k předcházení nepravidelného srdečního rytmu (arytmie) v důsledku vysokých hladin draslíku v krvi. Je indikován k léčbě akutní symptomatické hypokalcemie (nízká hladina vápníku v krvi s nežádoucími tělesnými projevy) a těžké hyperkalemie (zvýšená hladina draslíku v krvi) s přítomností nebo bez přítomnosti změn na elektrokardiogramu (EKG) u dospělých, dětí a dospívajících. Může být také použit v naléhavých případech (srdeční zástava) k obnovení normální srdeční funkce, pokud je hladina draslíku v krvi příliš vys Belgenin tamamını okuyun
1 Sp. zn. sukls54022/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Calcium Gluconate hameln 10 % injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje calcii gluconas monohydricus pro iniectione 95 mg, což odpovídá 0,21 mmol vápníku. 10 ml obsahuje calcii gluconas monohydricus pro iniectione 950 mg, což odpovídá 2,12 mmol vápníku. Pomocné látky: Přípravek rovněž obsahuje pomocnou látku kalcium-sacharát, což odpovídá 0,01 mmol vápníku na ml (0,11 mmol vápníku na 10 ml). Celkový obsah vápníku: 0,22 mmol na ml (2,23 mmol na 10 ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic. pH 6,0-7,0 Osmolalita 270-310 mosmol/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba akutní symptomatické hypokalcemie u dospělých, dětí a dospívajících. Léčba akutní těžké hyperkalemie se změnami nebo beze změn na EKG u dospělých, dětí a dospívajících. Účelem léčby hyperkalemie je snížit excitabilitu srdečních buněk (kardioprotektivní účinek) a tím pádem předejít arytmiím, a NE snížit sérové hladiny draslíku. Kardiopulmonální resuscitace v důsledku těžké hyperkalemie u dospělých, dětí a dospívajících. Léčba vápníkem má být zahájena POUZE v případech potvrzené těžké hyperkalemie a NE pro rutinní podávání při srdeční zástavě u dospělých, dětí a dospívajících. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Léčba akutní symptomatické hypokalcemie 2 Rozmezí normální koncentrace vápníku v plazmě u dospělých je 2,25-2,75 mmol nebo 4,5-5,5 mEq na litr. Účelem léčby je obnovení nebo udržování této hladiny. Hladiny vápníku v séru mají být v průběhu léčby pečlivě sledovány. Dospělí _Pomalá intravenózní inje_ _kce nebo infuze_ _u pacient_ _ů s_ _ _ _normální funkci ledvin_ _: _ Obvykle se podává 10 ml - 20 ml NEŘEDĚNÉHO přípravku Calcium Gluconate hameln, (co Belgenin tamamını okuyun