Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BETAMETHASONDIPROPIONAAT 0,6 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; BETAMETHASON 0,5 mg/g ; CALCIPOTRIOL 50 µg/g
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
D05AX52
BETAMETHASONDIPROPIONAAT 0,6 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; BETAMETHASON 0,5 mg/g ; CALCIPOTRIOL 50 µg/g
Zalf
BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; POLYOXYPROPYLEEN-15-STEARYLETHER,
Cutaan gebruik
Calcipotriol, Combinations
Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); POLYOXYPROPYLEEN-15-STEARYLETHER;
2013-11-12
_ _ CALCIPOTRIOL/BETAMETHASON TEVA 50 MICROGRAM/G + 0,5 MG/G ZALF MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 26 OKTOBER 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 112323 PIL 1023.13v.AV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CALCIPOTRIOL/BETAMETHASON TEVA 50 MICROGRAM/G + 0,5 MG/G, ZALF calcipotriol en betamethason LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Calcipotriol/Betamethason Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CALCIPOTRIOL/BETAMETHASON TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Calcipotriol/Betamethason Teva zalf wordt gebruikt op de huid voor de behandeling van plaque psoriasis (psoriasis vulgaris) bij volwassenen. Psoriasis wordt veroorzaakt doordat uw huidcellen te snel worden geproduceerd. Dit veroorzaakt roodheid, schilfering en verdikking van de huid. Calcipotriol/Betamethason Teva zalf bevat calcipotriol en betamethason. Calcipotriol helpt om de groeisnelheid van de huidcellen te normaliseren en betamethason werkt ontstekingsremmend. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u problemen heeft met Belgenin tamamını okuyun
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASON TEVA 50 MICROGRAM/G + 0,5 MG/G ZALF MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 31 MEI 2021 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 112323 SPC 0521.6v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calcipotriol/Betamethason Teva 50 microgram/g + 0,5 mg/g, zalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram zalf bevat 50 microgram calcipotriol en 0,5 mg betamethason (als 0,643 mg betamethasondipropionaat). Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke gram zalf bevat 50 microgram butylhydroxytolueen (E321). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zalf. Gebroken wit tot geel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokale behandeling bij volwassenen, van chronische plaque psoriasis vulgaris, die behandelbaar is met lokale therapie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Calcipotriol/Betamethason Teva dient éénmaal per dag te worden aangebracht op de aangedane plaatsen. De aanbevolen behandelingsduur is 4 weken. Er is ervaring met herhaalde behandelingen met Calcipotriol/Betamethason Teva tot 52 weken. Als het nodig is om de behandeling voort te zetten of opnieuw te starten na 4 weken, dan kan de behandeling worden voortgezet na medische evaluatie en onder regelmatig medisch toezicht. Als calcipotriol bevattende medicijnen worden gebruikt, dan mag de maximale dosis per dag niet meer zijn dan 15 g. Het lichaamsoppervlak dat wordt behandeld met calcipotriol bevattende producten mag CALCIPOTRIOL/BETAMETHASON TEVA 50 MICROGRAM/G + 0,5 MG/G ZALF MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 31 MEI 2021 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 112323 SPC 0521.6v.LD niet groter zijn dan 30 % (zie rubriek 4.4). SPECIALE POPULATIES _Nier- en leverinsufficiëntie _ De veiligheid en effectiviteit van Calcipotriol/Betamethason Teva bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of ernstige leverstoornissen is niet onderzocht. _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en effectiviteit van Calcipotriol/Betamethason Teva bij kinderen jonger dan 18 jaar is niet vastg Belgenin tamamını okuyun